Moderni lijekovi za liječenje osteoporoze

  • Giht

Osteoporoza uzrokovana niskom koštanom gustoćom, "ispiranjem" kalcija i istodobnim porastom njegove razine u krvi iznad normalne, česta je bolest koja se javlja u starosti ili tijekom liječenja ozbiljnih bolesti. Osobito se često manifestira kod žena u postmenopauzi i starijih osoba. Tijekom hormonalnih promjena i starosne inhibicije funkcionalnosti tijela može doći do resorpcije kostiju, dok dovoljan unos kalcija i vitamina D u organizam sam po sebi nema pravilan nadomjesni učinak zbog poremećenog metabolizma.

Svi sljedeći lijekovi koriste se samo prema uputama liječnika.

S tendencijom lomova, visokom razinom Ca u krvi, nezadovoljavajućim biokemijskim hormonalnim pokazateljima (estrogeni, TSH, STG, inzulin) i denzitometrijom (neinvazivno određivanje koštane gustoće pomoću X-zraka, ultrazvuka ili MRI ili CT), liječnik može propisati upotrebu posebnih lijekova - inhibitora resorpcija kostiju.

Antiresorptivna terapija koristi se za povećanje snage kostiju kod ljudi koji boluju od osteoporoze i uključuje pet glavnih klasa:

  1. bisfosfonati (alendronska, ibandronska, risedronska i zoledronska kiselina),
  2. estrogeni (sintetizirani ženski spolni hormoni: Femoston, Angelique, Norkolut, Duphaston i drugi),
  3. SERM - selektivni modulatori estrogenih receptora (tamoksifen, itd.),
  4. sintetički kalcitonin (Miacalcic, Veprena),
  5. monoklonska antitijela denosumaba (Prolia, Exjiva).

Zamjenska terapija estrogenom koristi se tijekom menopauze za prevenciju i razgovara se s endokrinologom i ginekologom koji će odabrati ispravnu dozu lijeka. Tamoksifen ima ograničenu uporabu u onkologiji kod žena. Stoga ćemo detaljnije razmotriti predstavnike kalcitonina, bisfosfonata i denosumaba.

Pripravci bisfosfonata

Bisfosfonati su se pokazali učinkovitim i imaju relativno dobar sigurnosni profil te su najčešće korištena antiresorptivna terapija prvog reda. Preporučuje se pacijentima s osteoporozom, lomovima ili osteopenijom (krhkost kostiju) s visokim rizikom od prijeloma. Povećajte mineralnu gustoću kostiju, usporavajući brzinu kojom osteoklasti apsorbiraju tkivo. Pomaže u sprečavanju lomova zgloba, kralježnice, kukova i ostalih ranjivih zglobova kod osteoporoze.

Za prevenciju i / ili liječenje osteoporoze odobreni su sljedeći bisfosfonati:

  • Alendronska kiselina (Forosa, Ostalon, Fosamax, alendronat). Može se dodijeliti i ženama i muškarcima. Dostupno u tabletama za oralnu primjenu. Često se koristi u kombinaciji s kalcijem ili kolekalciferolom (vitamin D). Koristi se i kod osteoporoze uzrokovane kortikosteroidima..
  • Ibandronska kiselina (Bonviva, Bondronat). Primjenjuje se samo na žene u obliku tableta ili infuzijske otopine..
  • Risedronska kiselina (Actonel, Rizendros). Koristi se kod žena i muškaraca. Kao i alendronska kiselina, ona može biti lijek izbora s prekomjernom uporabom steroida, što je dovelo do osteoporoze. Uzima se oralno (tablete).
  • Zoledronska kiselina (Aklast, Zomet, Resorb i drugi). Bisfosfonat sa selektivnim djelovanjem za žene i muškarce. Za razliku od alendronske kiseline, ona se široko koristi zbog mogućnosti davanja jednokratne doze godišnje (s postmenopauzalnom osteoporozom) uz održavanje slične učinkovitosti (1). Koristi se samo u obliku intravenskih infuzija..
usporedna tablica
Naziv i zemlja podrijetlaOblik i količinaProsječni trošak (rubalja na kraju 2018.)
Alendronates
Forosa (Slovenija)70 mg tablete (4 kom)600
Fosamax (Holandija)500
Ostalon (Mađarska)
Alendronat (Rusija)350
Ibandronates
Bonviva (Švicarska)150 mg tableta (1 pc)1200
rješenje za iv u obliku gotove štrcaljke od 3 ml (1 pc)5000
Bondronat (Švicarska)50 mg tablete (28 kom)13500
boca s koncentratom d / i 2 ml (1 kom)5000
- 6 ml (1 pc)12000
Zoledronates
Aklasta (Švicarska)otopina d / i 50 mcg (1 pc)17000
Zometa (Švicarska)otopina za d i 4 mg (1 pc)11.500
Rezorba (Rusija)liofilizat za pripravke. otopina d / i 4 mg (1 pc)6000
Rezoklastin (Rusija)koncentrat za pripravke. otopina d / i 5 mg (1 pc)10500

Učinkovitost i sigurnost bisfosfonata

Prema metaanalizama kliničkih studija, pokazalo se da alendronat i zoledronska kiselina (2) smanjuju učestalost prijeloma kralježnice, bedra ili zgloba u usporedbi s placebom kod žena s postmenopauzalnom osteoporozom. Upotreba ovih lijekova tijekom uzimanja steroida za sprječavanje lomova kralježnice i vrata femura također je opravdana (3), međutim, s obzirom na koštane strukture na drugom mjestu, kvaliteta dokaza o učinkovitosti je loša.

Propisuju se samo prema strogim indikacijama, a kontraindicirani su trudnicama i hepatitisom B (kategorija FDA - D), imaju prilično impresivan raspon nuspojava i ograničenja u kojima je potrebno prilagođavanje doze, ali obično se dobro podnose.

Najozbiljnija nuspojava je osteonekroza čeljusti (OR), koja se rijetko pojavljuje u profilaktičkom liječenju osteoporoze (otprilike 1: 100 000), ali se promatra redoslijed veličine češće u liječenju raka kostiju (

10%) kada se koriste visoke doze bisfosfonata. Uzroci i patofiziologija PF još uvijek nisu jasni, a trenutno ne postoje profilaktičke metode za prevenciju temeljene na dokazima. Neki izvori navode faktore rizika: loše zdravlje zuba, invazivnu stomatološku operaciju tijekom liječenja i istodobnu upotrebu kortikosteroida. Važno je osigurati potrebnu razinu oralne higijene prije liječenja i sustavnog praćenja u procesu, jer su pravovremenom dijagnozom OCh rezultati njenog liječenja povoljni.

Kalcitoninski pripravci

Kalcitonin (tirokalcitonin) je hormon koji normalno proizvodi štitna žlijezda. Prije svega, potrebno je u metabolizmu kalcija i fosfora i ravnoteži osteoklasta i osteoblasta - stanica koštanog tkiva koje sudjeluju u njegovom stvaranju i rastvaranju. Kalcitonin je moćan inhibitor osteoklastične aktivnosti, čime usporava gubitak kostiju..

Kad se propisuje pacijentima s osteoporozom, kalcitonin uzrokuje umjereno povećanje koštane mase. Međutim, činjenica da se radi o sintetičkom hormonu onemogućuje upotrebu oralnih oblika, pa se koristi ili u obliku vinjekcije ili u obliku spreja za nos. Oba ova oblika imaju prednosti i nedostatke: sprej je prikladniji za upotrebu, ali može izazvati nuspojave u obliku krvarenja iz nosa, rinitisa ili sinusitisa, što zahtijeva stalno praćenje i ispitivanje sluznice od strane otolaringologa..

U Rusiji je poznata pod trgovačkim imenima Veprena (sprej za nos) i švicarski Miacalcic (otopina d / i, 5 ampula).

Pripravci denosumaba

Riječ je o relativno novoj skupini lijekova koji su u SAD-u odobreni za upotrebu od 2010. godine i godinu kasnije u Europi. Također pripada klasi antiresorbenata, budući da su, kao i u slučaju bisfosfonata, usmjereni na suzbijanje funkcije osteoklasta i inhibiranje resorpcije kosti, sigurnosni profil je sličan. Primjenjuje se supkutano 2 puta godišnje. Do sada denosumab nije bio značajno nadmoćniji u smanjenju rizika od uništenja, međutim, mogu se istaknuti određeni nedostaci i nedostaci..

Uporaba lijeka Bonviva, analozi lijeka i recenzije o njemu

Bonviva se odnosi na ljekovite lijekove koji se koriste u liječenju patologija koštanog tkiva - na primjer, kao preventivnu mjeru u postmenopauzalnoj osteoporozi kod žena, kao i za sprečavanje prijeloma. Učinkovitost lijeka dokazana je kliničkim studijama. Lijek ima recept iz ljekarni.

Sastav i oblik ispuštanja

Djelatna tvar lijeka je, kao i dodatne komponente, ovisno o obliku doziranja otpuštanja. Danas postoje 3 vrste lijekova - tablete s velikom ili niskom koncentracijom aktivne tvari, kao i otopina za intravenske injekcije. Oni uključuju:

  • Tablete s koncentracijom od 2,5 mg ibandronske kiseline. Pomoćne tvari uključuju koloidni silicijev dioksid (bezvodni), krospovidon, laktozu monohidrat i mikrocelulozu. Sastav ljuske uključuje makrogol 6000, metiloksipropil celulozu, talk i E171 (titanijev dioksid).
  • Tablete s koncentracijom od 150 mg aktivnog sastojka. Dodatni elementi u sastavu slični su tabletama s malom koncentracijom.
  • Špricu s gotovom otopinom od 3 mg natrijevog ibandronata. Također u otopini su destilirana voda, bezvodna octena kiselina, natrijev acetat trihidrat i natrijev klorid.
  • Tablete s koncentracijom od 2,5 mg ibandronske kiseline. Pomoćne tvari uključuju koloidni silicijev dioksid (bezvodni), krospovidon, laktozu monohidrat i mikrocelulozu. Sastav ljuske uključuje makrogol 6000, metiloksipropil celulozu, talk i E171 (titanijev dioksid).
  • Tablete s koncentracijom od 150 mg aktivnog sastojka. Dodatni elementi u sastavu slični su tabletama s malom koncentracijom.
  • Špricu s gotovom otopinom od 3 mg natrijevog ibandronata. Također u otopini su destilirana voda, bezvodna octena kiselina, natrijev acetat trihidrat i natrijev klorid.

Oblik oslobađanja tablete je ovan bijele i krem ​​boje. Tablete s koncentracijom od 2,5 mg tvari ugravirane su s obje strane natpisima „I T“ i „L 3“; njihov broj u pakiranju je 28 komada (2 blistera od po 14 komada). Za tablete s visokom koncentracijom na jednoj je strani natpis "150", a na drugoj "BNVA"; oslobađanje ovog oblika vrši se u količini od jedne ili tri tablete po pakiranju.

Otopina za ubrizgavanje je bezbojna prozirna tekućina koja se nalazi u posebnoj štrcaljki s volumenom od 3 ml. U kartonskom pakovanju, pored šprice, nalazi se sterilna igla. Injekcije se izdaju samo u štrcaljki; ampule ili slični oblici ovog lijeka su odsutni.

Svi se oblici doziranja moraju čuvati na nedostupnom djeci i zaštićenom od izravne sunčeve svjetlosti. Rok trajanja tableta s malom i visokom koncentracijom tvari je 4, odnosno 3 godine; injekcijska otopina može se čuvati ne više od 2 godine.

farmakološki učinak

farmakološki učinak

Natrijev ibandronat odnosi se na visoko aktivne bisfosfonate koji sadrže dušik koji inhibiraju aktivnost osteoklasta i ometaju uništavanje koštanog tkiva (uključujući i one uzrokovane poremećajem rada tumora, retinoida ili jajnika). Visoki afinitet s hidroksilapatitom, glavnom mineralnom komponentom koštanog matriksa, određuje selektivni učinak aktivne tvari na koštane strukture.

Uz odlaganje resorpcije (bez utjecaja na stvaranje novog koštanog tkiva), ibandronska kiselina u bolesnika tijekom menopauze smanjuje brzinu raspada kolagena i smanjuje rizik od prijeloma. To je zbog smanjenja stope obnavljanja tkiva do vrijednosti reproduktivne dobi i progresivnog povećanja koštane mase.

Raspodjela u tijelu

Kliničke studije nisu zabilježile izravnu vezu između koncentracije natrijevog ibandronata u krvi i poboljšanja terapijskog učinka lijeka. Oblik tablete ima visoku apsorpciju u tijelu (uglavnom u gornjem dijelu tankog crijeva). Pokazatelji koncentracije u krvi ovise o dozi pri jednoj dozi od 50 mg ili više.

Maksimalna koncentracija tvari opaža se 30-120 minuta nakon oralne primjene s medijanom od 60 minuta. Vrijednosti bioraspoloživosti su 0,6%. Unos hrane i bilo kojeg pića, osim vode, utječe na apsorpciju tvari i njezinu dostupnost za 90%.

Jedenje sat vremena prije uzimanja ne utječe na učinkovitost ibandronske kiseline, dok jedenje sat vremena nakon uzimanja lijeka negativno utječe na određene terapijske učinke (posebno, lijek praktički ne povećava razinu mineralne gustoće kostiju).

Apsorpcija i izlučivanje

Jednom kada dođe u krvotok, aktivna komponenta ili se veže na koštano tkivo ili se izlučuje iz tijela, zajedno s mokraćom. Gotovo polovica (od 45% do 50%) tvari prodire u kosti i nakuplja se. Pokazatelji prividne konačne zapreminske distribucije su oko 90 litara. Vrijednosti vezivanja na proteine ​​plazme kod intravenske primjene - 87%, kada uzimate oblik tablete - 85%.

Prema kliničkim ispitivanjima, aktivna tvar se ne metabolizira (trenutno nisu dostupne informacije koje opovrgavaju ovaj položaj). Ibandronska kiselina ne inhibira jetreni izoenzim citokrom P450, kao i ostale enzime. Polovina aktivne tvari koja je ostala nevezana ostavlja nepromijenjena uz pomoć bubrega. Vrijednosti poluživota ovise o obliku doziranja lijeka:

  • za tablete od 2,5 mg kreće se od 10 do 60 sati.
  • za tablete od 150 mg - od 10 do 72 sata.
  • Za rješenja se ovaj pokazatelj nalazi i u području od 10 do 72 sata.

Smanjenje koncentracije lijeka na 10% događa se nakon 8 sati (za oralne vrste lijeka) ili nakon 3 sata za injekciju. Ukupni klirens natrijevog ibandronata iznosi od 84-160 ml / min.

Posebne skupine bolesnika

Kliničke studije nisu otkrile ovisnost učinkovitosti lijeka o dobi. Jedino ograničenje za starije osobe tijekom terapije lijekom Bonviva mogu biti istodobne patologije (uključujući jetru ili bubreg). Također, klinički značajna razlika u farmakokinetičkim parametrima nije otkrivena kod ljudi različitog spola i etničke skupine; izuzetak je negroidna rasa zbog nedostatka podataka.

Studije su provedene u grupi dobrovoljaca koji imaju zatajenje jetre ili disfunkciju jetre. Budući da lijek praktički ne uključuje jetru (nema metabolizam, a glavnu ulogu u uklanjanju tvari iz tijela obavljaju bubrezi), prilagodba doze nije potrebna pacijentima iz ove skupine.

U slučaju bubrežnog zatajenja (koji ima blagu ili umjerenu ozbiljnost bolesti - klirens kreatina je veći od 30 ml / min), prilagodba doze nije potrebna. Kod teških bubrežnih lezija primijećena je povećana koncentracija ibandronske kiseline u krvi, dok se klirens aktivne tvari smanjio na 44 ml / min.

Indikacije za uporabu

Indikacije za uporabu

Lijek Bonviva propisan je za smanjenje vjerojatnosti i prevenciju prijeloma kralježaka i bedrene kosti, kao i za smanjenje krhkosti kostiju i povećanje njihove mineralne gustoće u postmenopauzalnoj osteoporozi kod žena. Djelatna tvar se također može koristiti kao dodatak u liječenju hiperkalcemije..

U većini slučajeva lijek se propisuje ženama, ali u nekim slučajevima (budući da su bisfosfonati, bez obzira na spol, učinkoviti u smanjenju rizika od osteoporotskih lomova), može se propisati i muškim pacijentima kao zamjena za zoledronsku kiselinu ili slične lijekove.

Glavne kontraindikacije

Pojedinačna netolerancija i preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka temelj su za njegovo povlačenje. Također, unos je kontraindiciran u bolesnika mlađih od 18 godina, jer klinička sigurnost lijeka nije utvrđena za ovu dobnu skupinu. To bi također trebalo uključivati ​​trudnoću i dojenje, kao i sljedeće patologije:

  • Hipokalcijemija. Prije početka terapije bisfosfonatima potrebno je povećati razinu kalcija u serumu u krvi.
  • Teško zatajenje bubrega (s pokazateljima klirensa kreatina Nuspojave

Negativne reakcije tijela mogu se pokrenuti bilo kojim doznim lijekom. Najčešće je u kliničkim ispitivanjima uočena pojava sindroma nalik gripi ili febrilu, što je bilo popraćeno oštrim porastom temperature, zimicom, vrtoglavicom i bolom u glavi, kao i općom slabošću tijela. Uz to, uzimanje lijeka može izazvati sljedeće nuspojave:

  • Alergijske reakcije. Kožni osip, osip i svrbež. U rijetkim slučajevima, angioedem.
  • Gastrointestinalni trakt. Spasmodični bolovi u trbuhu, mučnina, natečenost, povraćanje, proljev ili zatvor. Rijetko - pojava ezofagitisa, gastritisa i čira na želucu.
  • Mišićno-koštani sustav. Mijalgija, artralgija, pojava ukočenosti mišića i zglobova, grčevi i grčevi. U rijetkim slučajevima zabilježen je osteoartritis, kao i osteonekroza čeljusti (s anamnezom istodobnih onkoloških bolesti).
  • Reakcije na intravenske injekcije. Oštećenje vida (uveitis, episiskleritis, skleritis), pogoršanje bronhitisa ili cistitisa, ako ih ima, flebitis, tromboflebitis, oštar porast kolesterola u krvi, arterijska hipertenzija i pojava alergijskih reakcija na mjestu ubrizgavanja.
  • Alergijske reakcije. Kožni osip, osip i svrbež. U rijetkim slučajevima, angioedem.
  • Gastrointestinalni trakt. Spasmodični bolovi u trbuhu, mučnina, natečenost, povraćanje, proljev ili zatvor. Rijetko - pojava ezofagitisa, gastritisa i čira na želucu.
  • Mišićno-koštani sustav. Mijalgija, artralgija, pojava ukočenosti mišića i zglobova, grčevi i grčevi. U rijetkim slučajevima zabilježen je osteoartritis, kao i osteonekroza čeljusti (s anamnezom istodobnih onkoloških bolesti).
  • Reakcije na intravenske injekcije. Oštećenje vida (uveitis, episiskleritis, skleritis), pogoršanje bronhitisa ili cistitisa, ako ih ima, flebitis, tromboflebitis, oštar porast kolesterola u krvi, arterijska hipertenzija i pojava alergijskih reakcija na mjestu ubrizgavanja.

U nekim slučajevima bilo je napada bolova u zglobovima i kostima, kao i (pomoću injekcija) - kratkotrajno smanjenje razine kalcija u krvi i smanjenje aktivnosti alkalne fosfataze.

Većina negativnih reakcija nestala je nakon prekida lijeka tijekom dva do tri dana bez medicinske intervencije. Ako se tijekom upotrebe nađu bilo kakvi neugodni simptomi, morate odbiti uzeti lijek.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća i dojenje

Klinička ispitivanja učinka lijeka na trudnice nisu provedena. Tijekom proučavanja učinaka natrijevog ibandronata kod kunića i štakora, nisu otkriveni specifični, teratogeni ili embriotoksični učinci na razvoj embrija. Istodobno, tvar može izazvati visceralne abnormalnosti, distokiju (teški porođaj) i druge negativne učinke svojstvene skupini bisfosfonata.

Primijećeno je i prodiranje ibandronske kiseline u mlijeko dojećih životinja. Nisu dostupne informacije o prodiranju tvari u majčino mlijeko. Na temelju podataka dobivenih u studijama, lijek se ne preporučuje za primjenu u trenutnoj trudnoći i tijekom njegovog planiranja, jer se aktivna komponenta teži nakupljanju u koštanim tkivima. Izuzetak može biti situacija u kojoj namjeravana korist lijeka značajno premašuje potencijalnu štetu za tijelo žene i njenog djeteta.

Interakcija lijekova

Ibandronska kiselina je u stanju pojačati ili oslabiti učinak određenih lijekova dok ga uzimate. Isto vrijedi i za kemijska svojstva samog lijeka. Iz tog razloga, sve lijekove uključene u tijek terapije treba propisati dežurni liječnik. Trenutno su proučavane sljedeće značajke interakcije lijeka s drugim lijekovima:

  • Nesteroidna PVA i acetilsalicilna kiselina. Istodobnom primjenom povećava se rizik od iritacije gastrointestinalne sluznice.
  • Pojedinačni blokatori H2-histaminskih receptora kao što je Ranitidin. Bioraspoloživost natrijevog ibandronata povećava se za 20%, jer se smanjuje kiselost probavnog soka.
  • Pripravci koji sadrže kalcij, antacidi, kao i proizvodi koji sadrže aluminij, magnezij i željezo. Apsorpcija i, kao posljedica toga, učinkovitost Bonviva su smanjeni.

Intravenske injekcije otopina koje sadrže kalcij također su nespojive s injekcijom terapije natrijevim ibandronatom. U ovom slučaju nisu zabilježene značajnije interakcije s primjenom hormonskih nadomjestaka (estrogena), kao ni s unosom Tamoksifena, Prednizolona i Melfalana.

Dodatne upute

Tijekom terapije preporučuje se uzimanje vitamina D (uključujući u obliku aditiva u hrani), jer to pomaže u jačanju koštanog tkiva i poboljšanju njegove mineralizacije. Kada koristi primarne doze u obliku tableta, pacijent može osjetiti disfagijske simptome (kršenje samog čina gutanja), koji u pravilu nestaju s naknadnim dozama.

Zbog osobitosti apsorpcije, lijek treba isprati samo čistom toplom vodom (mineralna voda je također nepoželjna). S obzirom da se postmenopauzalna osteoporoza često razvija kod žena krhke tjelesnosti, možemo uzimati tablete u obliku tableta (u koncentraciji od 2,5 mg) kao moguće prevenciju bolesti.

Vožnja automobila na pozadini terapije lijekovima uz uporabu ibandronske kiseline nije zabranjena. Potrebno je znati da nije bilo kliničkih studija utjecaja lijeka na brzinu psihomotornih reakcija. Ako postoji predispozicija za nuspojave iz središnjeg živčanog sustava, preporučuje se privremeno odustati od vožnje.

Preporuke za prijem

Uporaba oblika tableta, kao i doziranje, ovise o koncentraciji tvari. U minimalnim dozama (2,5 mg tablete), jednu tabletu treba uzimati jednom dnevno strogo 1 sat prije obroka. Treba ga progutati (bez žvakanja ili otapanja), isprati toplom vodom u stojećem ili sjedećem položaju. Nakon uzimanja sat vremena zabranjeno je zauzimati ležeći položaj.

Tablete s maksimalnom dozom (150 mg) treba piti u razmaku od 1 mjeseca između doza, a preporučuje se da se uzimaju istog dana u mjesecu (5. rujna, 5. listopada itd.). Uvjeti prijema su slični - pacijent bi trebao sjediti ili stajati narednih sat vremena nakon prijema. U slučaju prisilnog prijema, mora se nastaviti što je prije moguće, a zatim obavijestiti liječnika o kršenju rasporeda. Ni pod kojim uvjetima ne smijete uzimati 2 tablete od 150 mg u razmaku od tjedan dana ili kraće.

Prema uputama za uporabu Bonviva injekcija, otopina je namijenjena samo za intravenske injekcije. Neprihvatljivo je da tvar ulazi u okolna tkiva, dok bi sama injekcija trebala trajati od 15 do 30 sekundi samo pomoću onih igala koje su uključene u špricu. Stoga sve takve postupke mora provoditi samo liječnik u medicinskoj ustanovi i u sterilnim uvjetima..

Interval između injekcija je 3 mjeseca; pri preskakanju treba injekciju učiniti što je prije moguće, nakon čega se računaju tri mjeseca od posljednjeg postupka. Injekciona terapija treba pratiti bubrežnu funkciju, kao i razinu plazme, kalcija, fosfora i magnezija..

Trošak i analozi

Prosječna cijena injekcije Bonviva (budući da se u pakiranju nalazi jedna špica od 3 ml, namijenjena jednoj injekciji) je oko 5000 rubalja. Tablete s koncentracijom od 150 mg u Moskvi koštaju oko 1500 rubalja. Ali u posljednje vrijeme nisu primijećene tablete s niskom koncentracijom, što može biti posljedica male potražnje za ovim doziranim oblikom.

Do danas postoje odvojeni generički lijekovi (s zajedničkom aktivnom tvari) i punopravni analozi lijeka. To ne znači da su ekonomičniji ili učinkovitiji od ovog lijeka, ali u nekim slučajevima njihova primjena može biti prikladna. Generičke vrste uključuju:

  • Bondronate Dostupan je i u obliku tableta i u obliku otopine za infuziju. Osim osteoporoze, namijenjen je i liječenju zloćudnih koštanih tumora. Cijena za 28 tableta varira između 14.500 rubalja, a otopine (ovisno o koncentraciji tvari) koštaju od 5.000 do 12.000 rubalja.
  • Ibandronat Teva. Gotovo potpuni analog Bonvive. Cijena - 1300 rubalja po 1 tableti od 150 mg.
  • Ossica. Lijek je indiciran i za osteoporozu i radijacijske patologije kostiju. Trošak unutar 2000 rubalja po 150 mg tablete.
  • Bandron Health. Lijek je dostupan u obliku tableta i infuzija od 50 mg za liječenje hiperkalcemije uzrokovane tumorom.

Među punopravnim analogima vrijedi istaknuti pripravke na bazi zoledronske kiseline (Blaster, Zoledronat, Resorba, Zometa), alendronata (Fosamax, Forosa, Osterepar, Binosto) i porandronata (Risendros). Slične lijekove treba odabrati samo nakon savjetovanja s liječnikom, kako je naznačeno u uputama za uporabu Bonviva. Analozi, cijene i pregledi lijekova nisu kritični u ovom slučaju, budući da neovisni odabir lijekova može negativno utjecati na zdravlje ljudi.

Recenzije o lijeku

Lijek ima veliki broj i negativnih i pozitivnih recenzija. Nedostaci lijeka uključuju visoku cijenu, učestalu pojavu nuspojava i slabu učinkovitost u teškim fazama patologije.

Međutim, s nekompliciranom prošlošću, lijek pacijenta dobro podnosi lijek, a terapeutski učinak postaje vidljiv već nakon prvih dana liječenja. Sljedeća mišljenja ljudi mogu poslužiti kao primjer takvih pregleda..

Radije prepisujem Bonvivu u obliku injekcija, jer takav tečaj pacijenti lakše podnose nego liječenje u obliku tableta. U pravilu se negativne reakcije mogu pojaviti već nakon prve injekcije, ali sve brzo prolaze i ne uzrokuju nikakvu štetu zdravlju. Dugotrajna terapija ibandronskom kiselinom daje dobre rezultate, kako u prisutnosti osteoporoze, tako i za njezinu prevenciju.

Nakon što je pročitala neke recenzije, bojala se nuspojava i, kako se ispostavilo, nije uzalud. Pio sam tablete 150 mg jednom mjesečno, prije uzimanja bilo je problema s crijevima, a tijekom liječenja sve se samo pogoršalo (ispričavam se zbog iskrenosti, ali već sam umorna od konstantne opstipacije). Nedavno je proveden test - reumatolog je rekao da se gustoća kostiju značajno poboljšala, pa tečaj treba nastaviti. Moramo odabrati manje od dva zla.

Liječnik mi je propisao Bonvivu, jer mi je dijagnosticirana osteoporoza. Općenito sam prilično osjetljiva na razne lijekove, nuspojave (posebno na koži) se pojavljuju vrlo brzo. Nakon injekcija osjećao sam samo iritaciju na mjestu ubrizgavanja, kao i letargiju cijeli dan. Nisam primijetio druga odstupanja u sebi; međutim, posebno poboljšanje još nije primijećeno.

Usporedba lijekova

Što je bolje FOROSA ili BONVIVA: usporedba, razlike, recenzije

Lijek BONVIVA
Lijek FOROSA

BONVIVA recenzije lijekova

Naziv: N @ T @ W @
Pregled: Želim podijeliti recenziju o Bonvivi (injekcije). Moja majka je imala 53 godine, prije dvije godine započeli su strašni bolovi u zglobovima i kostima, rezultat denzitometrije bio je jednostavno užasan. Osteoporoza zadnje faze (ne sjećam se točnog izraza iz sjećanja). Mama je probila puni kurs od 4 injekcije. Injekcije su vrlo skupe, ubrizgavaju se svaka 3 mjeseca. Mama je uzela gotovo polovicu plaće učitelja za jednu injekciju. Ali rezultati su obećavali dobre. Nakon punog tečaja ponovljena je denzitometrija i... stanje se poboljšalo samo kod nekih kralježaka, čak ni u kralježnici, već kod nekih kralježaka, a stanje se pogoršalo u zdjeličnim kostima. Mama je jako uzrujana jer nade su bile vrlo velike. Dakle, ako injekcije nisu pomogle, koje izravno idu u kosti i djeluju brže, nisu tablete koje se duže nakupljaju - zaključak je: Ne trošite novac na ovaj lijek. Ne liječi osteoporozu u naprednim fazama. TO JE ČINJENICA. TESTIRAN NA VASU.

Ime: Lynx
Pregled: Želim podijeliti recenziju o Bonvivi (injekcije). Moja majka je imala 53 godine, prije dvije godine započeli su strašni bolovi u zglobovima i kostima, rezultat denzitometrije bio je jednostavno užasan. Osteoporoza zadnje faze (ne sjećam se točnog izraza iz sjećanja). Mama je probila puni kurs od 4 injekcije. Injekcije su vrlo skupe, ubrizgavaju se svaka 3 mjeseca. Mama je uzela gotovo polovicu plaće učitelja za jednu injekciju. Ali rezultati su obećavali dobre. Nakon punog tečaja ponovljena je denzitometrija i... stanje se poboljšalo samo kod nekih kralježaka, čak ni u kralježnici, već kod nekih kralježaka, a stanje se pogoršalo u zdjeličnim kostima. Mama je jako uzrujana jer nade su bile vrlo velike. Dakle, ako injekcije nisu pomogle, koje izravno idu u kosti i djeluju brže, nisu tablete koje se duže nakupljaju - zaključak je: Ne trošite novac na ovaj lijek. Ne liječi osteoporozu u naprednim fazama. TO JE ČINJENICA. TESTIRAN NA VASU.

Pregled lijekova FOROSA

Ime: Olga Greifengagen!
Pregled: Hvala, Nina, na povratnim informacijama! Ako je lako, molim vas detaljnije prijavite kako je poboljšanje potvrđeno: za koliko% povećane gustoće kostiju itd. Recite mi zašto ste odabrali ovaj lijek, a ne, na primjer, ACLAST (kapaljku jednom godišnje). Hvala vam,

Ime: Raisa Matveeva3
Pregled: Propisali su mi FOSAVANS, ali sada to nije u Rusiji. Foroz su me savjetovali poznati ljekarnici. Čitala sam na internetu o tim lijekovima - puno nuspojava. Čak je zastrašujuće uzeti ove uređaje. Molimo podijelite svoje mišljenje..

Ime: Anst
Pregled: uzimala sam fosamax 7 mjeseci, sve je bilo u redu nakon 7 mjeseci, počela je alergija na čir na tijelu blizu struka s lijeve strane. Grlo mi je počelo nabrekati, vid mi je pao, dobio sam nelagodu, ne znam što da radim.

Lijekove protiv prirodnih kostiju možete kupiti ovdje

Promotivni kod za popust MAT6375

Naziv: V VK
Pregled: Foro uzimam već 3 godine. Postoje poboljšanja. i koliko još
mrmljati?

Ime: Ljubav Tyapkina
Pregled: jedan lijek drugi bogalj............

Ime: Olga Arsentieva
Pregled: Propisana foroza od osteoporoze (prikazana doppleografija). Teško ga je uzeo. Trgnula se mučninom. Nakon! Tablete, oduzete su jake bolove "svih" kostiju. liječnik je rekao da ionako pije paracetamol i NSAID. Nakon 3. tablete dobila je prijelom malog prsta nogu. Nakon šest mjeseci korištenja lijeka, prijelom ramena. Zastrašujuće je što je sada na redu...

Ime: Dama
Pregled: Rezultat je pozitivan, ali mišići i kosti počeli su jako boljeti. Nema snage. NSAID-i ne pomažu. Odmorit ću se. Uzimam Calcemin Advance i Wigantol. Navečer.

Bonviva

Upute za primjenu lijeka Bonviva odnose se na inhibitore resorpcije kosti. Proizvode ih švicarski ljekarnici. Stručnjaci propisuju ovaj lijek za liječenje osteoporoze kod žena u postmenopauzi, kako ga uzimati, pročitajte u ovom članku. Kako Bonviva pomaže, cijene tableta od 150 mg i injekcije u ampulama za injekcije u ljekarnama, stvarni pregledi liječnika i pacijenata, kao i analozi za zamjenu bit će predstavljeni u napomeni.

Bonviva tablete 150 mg

Otpustite oblike i sastav

Lijek je dostupan u obliku filmom obloženih tableta za oralnu primjenu i otopine za intravensku primjenu.

Sastav Bonviva tableta uključuje 150 mg ibandronske kiseline. U prodaji su tablete od 1 ili 3 kom. u blistere upakirane u kartonske kutije.

1 mg otopine Bonviva sadrži 1 mg ibandronske kiseline i pomoćnih sastojaka: natrijev klorid, natrijev acetat trihidrat, ledena octena kiselina i voda za ubrizgavanje.

Otopina od 3 ml realizira se u epruveti s štrcaljkom zajedno sa sterilnom injekcijskom iglom u plastičnoj posudi.

Indikacije za uporabu

Što pomaže tabletama i Bonviva otopini?

Bonviva tablete i injekcije su indicirane za uporabu u prevenciji prijeloma kod žena s postmenopauzalnom osteoporozom kako bi se smanjila krhkost kostiju.

Uputa za uporabu Bonvivaa: doziranje i pravila prijema

Bonviva tablete uzimaju se oralno u 150 mg (1 tableta) jednom mjesečno (najbolje na isti dan svakog mjeseca), 60 minuta prije prvog obroka određenog dana, tekućina (osim vode) ili drugi lijekovi i aditivi u hrani.

Bonviva tablete treba progutati čitave sa čašom (180–240 ml) čiste vode dok sjedite ili stojite, a ne ležite 60 minuta nakon uzimanja Bonvive. Tablete se ne smiju žvakati ili resorbirati zbog mogućih ulkusa u gornjem dijelu gastrointestinalnog trakta. Ne koristite mineralne vode koje sadrže puno kalcija..

Ako propustite planiranu dozu, trebali biste uzeti jednu tabletu od 150 mg ako je prošlo više od 7 dana prije planirane doze, a zatim uzimati Bonvivu jednom mjesečno u skladu s utvrđenim rasporedom. Ako je do sljedećeg zakazanog termina manje od 7 dana, morate pričekati sljedeći prema planu prijema, a zatim nastavite primati u skladu s utvrđenim rasporedom. Ne uzimajte više od 1 tablete tjedno.

Za klirens kreatinina Pročitajte i ovaj članak: Klimalanin tablete 400 mg

U slučaju nuspojava potrebno je konzultirati liječnika koji će utvrditi potrebu za smanjenjem doze lijeka ili ga potpuno prestati uzimati.

kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabu svih oblika doziranja su: hipokalcemija (prije upotrebe lijeka, kao i kod svih bisfosfonata koji su propisani za liječenje osteoporoze, potrebno je eliminirati hipokalcemiju) i preosjetljivost na ibandronsku kiselinu ili pomoćne komponente lijeka.

Za otopinu za iv primjenu i obložene tablete (2,5 mg svake): razdoblje trudnoće i dojenje.

Dodatno za tablete (svaka 2,5 mg): dob pacijenta do 18 godina.

Uz to, za rješenje za iv primjenu: izraženo funkcionalno oštećenje bubrega.

Bonviva (u obliku tableta od 2,5 i 150 mg) propisuje se s velikom oprezom u slučaju teškog funkcionalnog oštećenja bubrega..

Djeca, tijekom trudnoće i dojenja

Nema kliničkog iskustva s lijekom Bonviva kod ljudi tijekom trudnoće..

Studije na životinjama otkrile su da ibandronska kiselina prelazi u majčino mlijeko. 24 sata nakon uzimanja lijeka, koncentracija tvari u krvnoj plazmi i mlijeku jednaka je i iznosi 5% maksimalne razine. Nije li se lijek izlučio u majčino mlijeko kod žena nije poznato.

Upotreba u djetinjstvu

Bonviva nije namijenjena primjeni u djetinjstvu, jer se koristi samo za liječenje postmenopauzalne osteoporoze.

Interakcije s lijekovima

Interakcija tableta i otopine Bonviva može se primijetiti u takvim slučajevima:

  • Prijem bisfosfonata i NSAID-a može izazvati prijem iritacije gastrointestinalne sluznice. Ta se kombinacija mora prakticirati vrlo pažljivo..
  • Apsorpcija aktivne tvari Bonviva može ometati unos proizvoda koji sadrže kalcij, kao i proizvoda koji sadrže željezo, magnezij, aluminij. Nakon oralne primjene, mogu se uzimati najkasnije nakon 1 sata. Slično tome, treba uzimati i dodatke prehrani koji sadrže ove minerale..
  • Otopina je nespojiva s otopinama koje sadrže kalcij, kao i s drugim otopinama za intravensku primjenu..
  • Intravenska primjena ranitidina povećava bioraspoloživost ibandronske kiseline za 20%.

Značajke aplikacije

Prije propisivanja Bonvive morate uzeti u obzir čimbenike rizika za manifestaciju postmenopauzalne osteoporoze i prijeloma.

Prije upotrebe lijeka potrebno je ispraviti kršenje ravnoteže elektrolita i metabolizma kostiju, uključujući hipokalcemiju. Za to je pacijentu propisana potrebna količina vitamina D. Tijekom liječenja Bonvivom, žena bi trebala primiti dovoljnu količinu vitamina D i kalcija.

Cijene u ljekarnama

Za referencu: prosječni trošak injekcije štrcaljke od 3 ml Bonviva iznosi oko 5100 rubalja. Tablete od 150 mg u Moskvi koštaju oko 1.520 rubalja.

Uvjeti odmora i skladištenja

Rok trajanja je 2 godine. Čuvajte izvan dohvata djece na temperaturama ne većim od 30 ° C. Recept je dostupan.

Slična sredstva

Kompletan analog bondronata.

Sredstva za liječenje osteoporoze uključuju:

  1. Osteopan;
  2. Andriol;
  3. Osteogenon;
  4. Bora Bora;
  5. Kalcij D3 Nycomed;
  6. Osteotriol;
  7. Tilkotil;
  8. Xidiphon;
  9. Tobitil;
  10. Retabolil;
  11. Aklast;
  12. Kalcij D3 Nycomed Forte;
  13. Van Alpha;
  14. Lizit (L-lizin);
  15. Ossin;
  16. Etalfa;
  17. Fosavans;
  18. Fosamax;
  19. Forosa;
  20. Kalcij vektrum;
  21. Aquadetrim;
  22. Calcemin;
  23. Calcemin Advance;
  24. Veprena;
  25. Bivalos;
  26. ergokalciferolnu;
  27. Tridine;
  28. Osteokhin;
  29. Ostalon;
  30. Forsteo;
  31. Dodatak kalcijumu
  32. Osteokea otopina;
  33. methandrostenolone;
  34. Artromax.

BONVIVA

Klinička i farmakološka skupina

Djelatna tvar

Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje

Otopina za intravensku primjenu prozirna, bezbojna.

1 ml1 cijev štrcaljke
natrijev ibandronat monohidrat1,125 mg3.375 mg,
što odgovara sadržaju ibandronske kiseline1 mg3 mg

Pomoćne tvari: natrijev klorid - 8,6 mg, ledena octena kiselina - 0,51 mg, natrijev acetat trihidrat - 0,204 mg, voda d / i - do 1 ml.

3 ml - epruvete za šprice (1) zajedno s d / i sterilnom iglom u plastičnom spremniku - kartonske kutije.

farmakološki učinak

Inhibitor koštane resorpcije i aktivnosti osteoklasta, visoko aktivni bisfosfonat koji sadrži dušik.

Ibandronska kiselina je visokoaktivan bisfosfonat koji sadrži dušik, inhibitor koštane resorpcije i aktivnosti osteoklasta. Ibandronska kiselina sprečava uništavanje kostiju uzrokovano blokadom funkcije spolnih žlijezda, retinoida, tumora i tumorskih ekstrakata in vivo.

Ibandronska kiselina ne narušava mineralizaciju koštanog tkiva kada je propisana u terapijskim dozama za liječenje osteoporoze i ne utječe na punjenje bazena osteoklasta. Selektivni učinak ibandronske kiseline na koštano tkivo posljedica je visokog afiniteta prema hidroksiapatitu, koji čini mineralni matriks kosti.

Ibandronska kiselina inhibira resorpciju kosti ovisno o dozi i ne utječe izravno na formiranje kostiju. U žena u menopauzi smanjuje se povećana stopa obnavljanja koštanog tkiva na razinu reproduktivne dobi, što dovodi do općeg progresivnog povećanja koštane mase, smanjenja razine cijepanja koštanog kolagena (koncentracije deoksipiridinolina i umreženih kolagena tipa I i C, kolagena C i N telopeptida) u urinu i krvnom serumu, stopa lomova i povećana mineralna gustoća kosti (BMD).

Visoka aktivnost i širok terapijski raspon daju mogućnost fleksibilnog režima doziranja i povremene primjene lijeka u dužem periodu bez liječenja relativno niskim dozama.

Mineralna gustoća kostiju (BMD)

Iv primjena Bonviva 3 mg jednom svaka 3 mjeseca tijekom godine povećava prosječni BMD bedara, bedrene kosti, trohanterijske i lumbalne kralježnice (L2-L4) za 2,4%, 2,3%, 3,8% i 4,8%. Bez obzira na trajanje menopauze i početni gubitak koštane mase, primjena Bonviva dovodi do značajno izraženije promjene BMD-a od placeba. Učinak liječenja tijekom godine, definiran kao porast BMD-a, uočen je u 92,1% bolesnika.

Biokemijski markeri resorpcije kostiju

Klinički značajno smanjenje serumskog C-terminalnog peptida kolagena tipa I (CTX) dobiveno je nakon 3, 6 i 12 mjeseci terapije. Nakon godinu dana liječenja Bonvivom 3 mg iv, pad CTX-a je 58,6% u odnosu na početnu vrijednost.

farmakokinetika

Nije bilo izravne veze između učinkovitosti ibandronske kiseline i koncentracije tvari u krvnoj plazmi. Plazemska koncentracija povećava se doza ovisno o povećanju doze od 0,5 do 6 mg. Distribucija

Nakon ulaska u sistemsku cirkulaciju ibandronska kiselina brzo se veže u koštanom tkivu ili se izlučuje urinom. 40-50% količine ibandronske kiseline koja cirkulira u krvi dobro prodire u koštano tkivo i nakuplja se u njemu. Konačni volumen raspodjele je 90 l. Komunikacija s proteinima krvne plazme 85-87%.

Nema dokaza da se ibandronska kiselina metabolizira. Ibandronska kiselina ne inhibira enzime 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i ZA4 sustava citokroma P450. Rasplod

Nakon intravenske primjene 40-50%), doza se veže u kostima, ostatak se izlučuje u promijenjenom obliku putem bubrega.

Terminalni poluživot s / u uvodu 10-72 sati. Koncentracija ibandronske kiseline u krvi naglo se smanjuje i iznosi 10% od najviše 3 sata nakon iv primjene.

Ukupni klirens ibandronske kiseline je 84-160 ml / min. Bubrežni klirens (60 ml / min kod zdravih žena u menopauzi) iznosi 50-60% ukupnog klirensa i ovisi o klirensu kreatinina. Razlika između ukupnog i bubrežnog klirensa odražava unos tvari u kosti..

Farmakokinetika u posebnim skupinama bolesnika

Farmakokinetika ibandronske kiseline ne ovisi o spolu.

Nije bilo klinički značajnih međurasnih razlika u raspodjeli ibandronske kiseline kod pojedinaca kavkaske i mongloidne rase. Nema dovoljno podataka o negroidnoj rasi.

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, bubrežni klirens ibandronske kiseline linearno ovisi o klirensu kreatinina (CC). Za bolesnike s oštećenom funkcijom bubrega blage ili umjerene ozbiljnosti (CC> 30 ml / min), prilagodba doze nije potrebna. U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (CC 200 µmol / L (2,3 mg / dL) ili CC Standardna doza

Lijek se primjenjuje u dozi od 3 mg iv u bolusu (unutar 15-30 sekundi) 1 put u 3 mjeseca. Uz to, preporučuje se dodavanje kalcija i vitamina D..

U slučaju da propustite zakazanu injekciju, potrebno je injekciju provesti što je prije moguće. Nadalje, lijek treba nastaviti svaka 3 mjeseca nakon zadnje injekcije.

Ne možete propisati lijek više od 1 puta u 3 mjeseca.

Tijekom liječenja treba pratiti bubrežnu funkciju, serumski kalcij, fosfor i magnezij.

U slučaju oštećenja funkcije jetre, prilagođavanje doze nije potrebno.

U slučaju blagog do umjereno oslabljenog rada bubrega (CC> 30 ml / min), prilagođavanje doze nije potrebno. U QC-u, odluka o propisivanju Bonvive trebala bi se donijeti na temelju pojedinačne procjene omjera rizika i koristi od terapije za određenog pacijenta.

Stariji pacijenti ne trebaju prilagodbu doze.

Nuspojave

Bonviva, kao i drugi bisfosfonati, s iv primjenom može uzrokovati kratkotrajno smanjenje kalcija u serumu.

Nuspojave su bile pretežno blage do umjerene te u većini slučajeva nisu dovele do prekida terapije. Najčešća nuspojava bila je sindrom nalik gripi. Prolazni simptomi nalik gripi obično su primijećeni nakon primjene prve doze Bonviva, korištene u dozi od 3 mg jednom svaka 3 mjeseca, okarakteriziranog blagim ili umjerenim stupnjem intenziteta, kratkim trajanjem i rješavaju se neovisno bez korekcije terapije. Gripu sličan sindrom može uključivati ​​reakcije akutne faze ili simptome kao što su mialgija, artralgija, groznica, zimica, umor, mučnina, gubitak apetita ili bol u kostima.

Sljedeće kategorije učestalosti korištene su za procjenu učestalosti nuspojava: često (≥1 / 100, Nuspojave identificirane primjenom Bonviva u kliničkim ispitivanjima i u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet

Iz probavnog sustava: često - dispepsija (mučnina, bol u trbuhu), nadimanje, proljev, zatvor, gastritis, gastroenteritis.

Iz mišićno-koštanog sustava: često - artralgija, mialgija, bol u udovima, osteoartritis, bol u leđima, bol u mišićno-koštanom tkivu; rijetko - bol u kostima; rijetko, atipični subtrohanterni i dijafizni prijelomi femura (tipično za klasu bisfosfonata); vrlo rijetko - osteonekroza čeljusti **.

Sa strane živčanog sustava i psihe: često - glavobolja, vrtoglavica, nesanica, depresija.

S kože i njenih dodataka: često - osip; rijetko - angioedem, urtikarija, oticanje lica.

Sa strane organa vida: rijetko - upalne očne bolesti **.

Iz tijela u cjelini: često - sindrom sličan gripi, slabost, nazofaringitis, cistitis, infekcije mokraćnog sustava, bronhitis, infekcije gornjih dišnih puteva, arterijska hipertenzija, hiperkolesterolemija; rijetko - reakcije na mjestu ubrizgavanja, flebitis, tromboflebitis, astenija; rijetko - reakcije preosjetljivosti.

** Identificirano tijekom prijave nakon stavljanja u promet (vidi dolje).

Većina slučajeva osteonekroze čeljusti koja se razvila uz upotrebu bisfosfonata zabilježena je u bolesnika s karcinomom, nekoliko slučajeva u bolesnika s osteoporozom. Osteonekroza čeljusti bila je uglavnom povezana s vađenjem zuba i / ili lokalnom infekcijom (posebno, osteomijelitisom). Ostali faktori rizika za osteonekrozu čeljusti uključuju utvrđenu dijagnozu karcinoma, kemoterapiju, terapiju zračenjem, upotrebu kortikosteroida i neadekvatnu oralnu higijenu.

Kršenja organa vida

U liječenju bisfosfonatima, uključujući ibandronsku kiselinu, zabilježene su upalne očne bolesti poput episkleritisa, skleritisa i uveitisa. U nekim se slučajevima, unatoč liječenju, oporavak nije dogodio sve dok bisfosfonati nisu otkazani..

Predozirati

Simptomi: moguća je hipokalcemija, hipofosfatemija, hipomagnezimija.

Liječenje: nema posebnih podataka. Klinički značajno smanjenje kalcija, fosfata i magnezija u serumu može se prilagoditi iv davanjem kalcija, kalija ili natrijevog fosfata i magnezijevog sulfata. Dijaliza je neučinkovita ako se primjenjuje 2 sata nakon primjene lijeka.

Interakcija lijekova

Ibandronska kiselina ne utječe na aktivnost glavnih izoenzima citokrom P450 sustava. U terapijskim koncentracijama ibandronska kiselina slabo se veže na proteine ​​u plazmi, pa je malo vjerojatno da će istisnuti druge lijekove sa mjesta vezivanja proteina. Ibandronska kiselina izlučuje se samo bubrezima i ne podliježe nikakvoj biotransformaciji. Očigledno, put izlučivanja ibandronske kiseline ne uključuje nijedan transportni sustav uključen u izlučivanje drugih lijekova.

Otopina Bonviva IV nespojiva je s otopinama koje sadrže kalcij i ostalim otopinama IV.

posebne upute

Osteoporoza se može potvrditi kad se utvrdi nizak BMD (T indeks Upotreba u pedijatriji

Sigurnost i djelotvornost u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu utvrđeni.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljačkim mehanizmima

Studije o utjecaju uporabe Bonvive na sposobnost upravljanja vozilima i drugim mehanizmima nisu provedene. Lijek izaziva štetne učinke koji mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima..

Upute za zbrinjavanje lijeka

Pri uporabi i zbrinjavanju štrcaljki i drugih medicinskih proizvoda koji sadrže igle, strogo se treba pridržavati sljedećih pravila:

  • nemojte ponovo koristiti šprice i igle;
  • sve korištene igle i štrcaljke treba staviti u posude (jednokratne spremnike otporne na probijanje);
  • držite spremnik izvan dohvata djece;
  • Odlaganje igalih spremnika s kućnim otpadom treba izbjegavati;
  • Spremnike napunjene štrcaljkama / iglama odložite u skladu s lokalnim zahtjevima ili prema uputi liječnika..

Pacijentima treba osigurati spremnike otporne na probijanje za odlaganje šprica i igala kod kuće.

Uništavanje neiskorištenog lijeka ili nakon isteka roka valjanosti

Ispuštanje lijekova u okoliš trebalo bi biti minimalizirano. Ne odlažite Bonvivu s otpadnom vodom ili kućnim otpadom. Ako je moguće, koristite posebne sustave za odlaganje droga.

Trudnoća i dojenje

Nema kliničkog iskustva s lijekom Bonviva tijekom trudnoće.

U pretkliničkim studijama nisu pronađeni znakovi izravnih embriotoksičnih ili teratogenih učinaka. Neželjeni učinci ibandronske kiseline u ispitivanjima reproduktivne toksičnosti za životinje bili su isti kao kod svih bisfosfonata: smanjenje broja zametaka, kršenje procesa rada, povećanje učestalosti visceralnih anomalija (sužavanje ureteropelvičkog segmenta).

Nije poznato izlučuje li se ibandronska kiselina u majčino mlijeko.

Izlučuje se mlijekom u životinja. Nakon 24 sata koncentracija ibandronske kiseline u krvnoj plazmi i mlijeku jednaka je i odgovara 5% maksimalne.

Upotreba u djetinjstvu

S oštećenom funkcijom bubrega

Koristite lijek s oprezom u ozbiljnom oštećenju bubrega (CC 30 ml / min) prilagođavanje doze nije potrebno.

Sa QC dijagnozama

Uvjeti ljetovanja u ljekarni

Lijek na recept.

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C. Rok trajanja - 2 godine..