Movalis - upute za uporabu, recenzije, analozi i obrasci za oslobađanje (7,5 mg i 15 mg tablete, čepići, injekcije u ampulama za injekcije) lijeka za liječenje artroze i artritisa u odraslih, djece i trudnoće

  • Ozljeda

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka Movalis. Pruža povratne informacije od posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja medicinskih stručnjaka o uporabi Movalisa u njihovoj praksi. Veliki je zahtjev aktivno dodavati svoje kritike o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao riješiti se bolesti, uočene su komplikacije i nuspojave, a proizvođač ih možda nije najavio u napomeni. Analozi Movalis u prisutnosti postojećih strukturnih analoga. Primjena za liječenje artroze, artritisa i spondilitisa kod odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja.

Što je ovaj lijek?

Movalis je lijek koji je proizvela poznata njemačka tvrtka Beringer Ingelhey International na temelju meloksikama, nesteroidnog protuupalnog lijeka povezanog s derivatima takozvane enolske kiseline. Lijek, kao i sama aktivna tvar, brend je ovog farmaceutskog poduzeća jer ga je razvio i patentirao.

Movalis se dobro etablirao kao protuupalno sredstvo u liječenju širokog spektra patoloških upalnih procesa u ljudskom tijelu, posebno s upalom potpornog aparata. Imajući selektivan učinak na tijelo, dokazanu učinkovitost, iako ima minimalan spektar nuspojava, kao i uzimajući u obzir lojalne troškove bilo kojeg od njegovih oblika doziranja, Movalis često postaje lijek izbora kod pacijenata s najrazličitijim stupnjem bogatstva i s različitim bolestima.

Učinkovitost lijeka potvrđuju liječnici raznih specijalnosti. Tijekom liječenja mnogih bolesti na listama recepta, on je na najvišim pozicijama..

Skupina lijekova

Lijek je nesteroidni protuupalni lijek. Uključeno u podskupinu selektivnih (selektivnih) inhibitora enzima ciklooksigenaza-2 (u daljnjem tekstu COX-2), pripada klasi oksikam, derivat enonske kiseline.

Međunarodno vlasništvo (INN): meloksikam.

Naziv marke: Movalis.

Latinsko ime: Movalis.

Struktura

Lijek sadrži glavnu aktivnu tvar - meloksikam. Ovisno o obliku doziranja, njegov sadržaj je ili 7,5 mg ili 15 mg po jedinici doze (za oblik tablete i čepiće), ili 15 mg, u količini od 1,5 ml za jednu dozu (za oblik doziranja za injekcije). Uz to, sastav tableta uključuje tvari: natrijev citrat, laktozu, polividon, magnezijev stearat, MCC i druge. Sastav otopine za injekciju dodatno uključuje glukofurol, glicin, natrijev klorid, natrijev hidroksid, pluronik F 68 i drugi. Supozitorije uključuju hidrogenirano ricinusovo ulje i čvrste masti..

Mehanizam djelovanja i svojstva

Prema karakteristikama navedenim u uputama, Movalis inhibira takozvanu enzimsku aktivnost COX-2, smanjujući na taj način sintezu i aktivnost prostaglandina na mjestu upale. Zbog toga farmakologija lijeka može izazvati protuupalni učinak, zajedno s analgetskim učinkom.

farmakokinetika

Meloksikam se apsorbira što je brže moguće iz želučanog i crijevnog trakta. Apsorpcija tvari nakon oralne primjene doseže 89% i više, a bioraspoloživost je 100%. Učinkovitost meloksikama u liječenju bolesti leži u činjenici da on prodire prilično brzo i nakuplja se u sinovijalnoj tekućini zglobova. U roku od 3-5 dana njegova koncentracija u krvnoj plazmi i drugim tekućinama doseže maksimalne vrijednosti, tako da se treći dan uzimanja lijeka postiže trajni učinak. Općenito, meloksikam počinje djelovati nakon 20 - najviše 30 minuta nakon gutanja i nakon 5-10 minuta intramuskularnom injekcijom. Meloksikam se metabolizira u neaktivne i sigurne spojeve, koji se izlučuju putem bubrega i crijevnog trakta u približno jednakim omjerima. Neznatan dio lijeka u nepromijenjenom obliku izlučuje se izmetom ili urinom. Poluvrijeme života je 20 sati. Pozitivan aspekt upotrebe Movalisa je činjenica da je učinak na jetru i učinak na bubrege s manjim ili umjerenim oštećenjem njihovog funkcioniranja neznatan. Čak i u slučajevima kada pacijent podvrgne postupcima hemodijalize, Movalis se aktivno primjenjuje u jednoj dozi od 7,5 mg.

Kakav je tretman Movalisom? Razne bolesti zglobova, mišićnog sustava, vezivnog tkiva i ne samo njih. To je razlog zašto je ovaj lijek potreban i zašto pomaže:

  • osteoartroza.
  • Artritis, uključujući reumatoidne oblike.
  • Ankilozantni spondilitis.
  • radiculitis.
  • Lumbago.
  • Išijas.

Zašto propisivati ​​lijek za ove bolesti, svi znaju: ublažiti upalu i dati osobi priliku da se kreće i živi normalno. Stoga su prednosti korištenja Movalisa nesporne i znanstveno dokazane..

Movalis proizvodi proizvođač u sljedećim oblicima:

  • Tablete (7,5 mg ili 15 mg) u pakiranjima od 10 ili 20 tableta.
  • Otopina za ubrizgavanje (injekcije u ampulama) sa sadržajem tvari od 15 mg u 1,5 ml u ampulama od 5 komada po pakovanju.
  • Rektalni čepići ili čepići (7,5 mg ili 15 mg), 10 komada po pakiranju.
  • Suspenzija za oralnu primjenu.

Što je bolje: tablete ili injekcije? Ili možda svijeće? Sve ovisi o pojedinačnoj situaciji u svakom slučaju. U akutnim bolestima i relapsima, kao i u bolničkim okruženjima zdravstvenih ustanova, preporučuje se uporaba injekcijskih oblika, zbog brže bioraspoloživosti. Tablete i čepići koriste se ambulantno u kroničnim stanjima ili za održavanje terapije nakon liječenja u bolničkim odjeljenjima..

Upute za korištenje

Primjedbom na ovaj lijek utvrđuje se prosječna doza za svaki oblik doziranja. Točniju dozu i učestalost primjene treba provjeriti sa svojim liječnikom.

Kako uzeti ili ubrizgati lijek: 7,5-15 mg dnevno, ovisno o stupnju napredovanja bolesti, njegovoj specifičnosti i drugim čimbenicima, bez obzira na oblik lijeka (doziranje je naznačeno za odrasle).

Tablete se koriste s hranom, tako da lijek ne iritira želučanu sluznicu, oblike za ubrizgavanje i rektalni oblik - prema uputama liječnika.

Doziranje za djecu: lijek je propisan djeci od 12 godina.

Maksimalna dnevna doza je 15 mg.

Nuspojave Movalisa slične su nuspojavama raznih drugih lijekova iz širokog spektra nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID). Istodobno, zbog selektivnog učinka na COX-2 i neznatnog učinka na COX-1, vjerojatnost nepoželjnih manifestacija značajno je manja od one kod mnogih sličnih nesteroidnih nesteroidnih lijekova. Konkretno, ne utječe negativno na hrskavicu, što dokazuje njegovu kondroneutralnost..

Glavne nuspojave meloksikama uključuju:

  • Probavni poremećaji: mučnina i povraćanje, bolovi i bolovi u trbuhu, zatvor ili proljev, nakupljanje plina; u rijetkim slučajevima može se razviti kolitis, kao i pojava krvarenja u želucu ili crijevima.
  • Glavobolja, umor i pospanost, zujanje u ušima, depresija ili uznemirenost.
  • Oticanje, povišen pritisak, tahikardija.
  • Anemija i / ili leukopenija.
  • Urtikarija, osip, svrbež, eritem, angioedem.
  • Promjene glavnih laboratorijskih pokazatelja rada bubrega.
  • Oštećenje vida.

Kontraindikacije Movalis proizlazi iz njegovih nuspojava. Konkretno, to su:

  • Značajno pogoršanje čira na želucu i dvanaesniku, kao i akutni gastritis različite etiologije.
  • Zatajenje bubrega u odsustvu hemodijalize.
  • Trudnoća i dojenje.
  • Eksplicitna disfunkcija jetre.
  • Razvoj bronhijalne astme s NSAID-ovima.
  • Djeca mlađa od 12 godina.
  • Preosjetljivost na meloksikam, kao i na druge protuupalne lijekove.

Primjena kod djece

Zbog nedostatka potrebnog broja kliničkih ispitivanja, ali i uzimajući u obzir mogućnost napredovanja navodnih nuspojava, Movalis se ne preporučuje djeci mlađoj od 12 godina.

Trudnoća i dojenje

Različita klinička ispitivanja nisu potvrdila teratogeni učinak lijeka na fetus. Unatoč tome, Movalis se, kao i ostali njegovi analozi iz skupine, ne preporučuje za upotrebu trudnicama i dojiljama..

Upotreba u starijih osoba

Unatoč činjenici da se meloksikam aktivno propisuje starijim pacijentima (umirovljenicima) zbog činjenice da se mnoge bolesti zglobova javljaju nakon 50-60 godina, Movalis treba koristiti s oprezom u bolesnika ove dobne skupine, posebno onih koji imaju oštećenje rada srca, jetre. i bubrezi, kao i opći poremećaji fiziološkog stanja.

Vožnja automobila i drugi mehanizmi

S obzirom na razvoj mogućih nuspojava (pospanost, uznemirenost, slabljenje vida i tako dalje), upute za uporabu preporučuju da se suzdržite od vožnje tijekom trajanja liječenja.

Trebam li recept?

Unatoč činjenici da je Movalis vrlo popularan među stanovništvom, treba ga izdavati iz ljekarni samo na recept liječnika koji propisuje ispravan i racionalan tretman ovim lijekom.

Ostala kompatibilnost s lijekovima

Interakcija lijeka Movalis izražena je sljedećim:

  • Istodobnom primjenom s drugim nesteroidnim antireroidima povećava se rizik od razvoja erozije sluznice želuca i crijeva.
  • Njegova istodobna primjena u tvarima sličnim heparinu, antikoagulansima svih skupina, trombolitijima značajno povećava šanse za ulceraciju i krvarenje.
  • Movalis može smanjiti aktivnost intrauterinih kontracepcijskih sustava.
  • Istodobna primjena Movalisa s raznim diuretičkim lijekovima nužno mora biti popraćena usvajanjem velike količine različitih tekućina.
  • Meloksikam smanjuje aktivnost beta blokatora, diuretika, ACE inhibitora, vazodilatatora itd.).
  • Movalis značajno povećava nefrotoksičnost (negativan učinak na bubrege) ciklosporina.
  • Lijek pojačava hematotoksičnost metotreksata.

Kompatibilnost s alkoholom

U slučaju liječenja Movalisom, alkohol treba isključiti iz svakodnevne uporabe, jer je dokazano da kompatibilnost lijeka s njim izaziva velike sumnje. Posljedice istodobne upotrebe Movalisa i alkoholnih pića je značajno povećanje nuspojava meloksikama, odnosno mogućnost razvoja različitih neželjenih reakcija udvostručuje.

Analozi lijeka Movalis

Strukturni analozi aktivne tvari:

  • Amelotex;
  • Arthrosan;
  • Bksikam;
  • lem;
  • M-Kam;
  • Mataren;
  • Liječnicima;
  • Melbek
  • Melbek Forte;
  • Melox;
  • Meloxam;
  • Meloksikamje;
  • Meloflam;
  • Meloflex Rompharm;
  • Mesipol;
  • Mixol Od;
  • Mirlox;
  • Movasin;
  • Movix;
  • Exen Sanovel.

Movalis

Cijene u internetskim ljekarnama:

Movalis je nesteroidni protuupalni lijek s analgetskim i antipiretskim učinkom.

Oblik i sastav izdavanja

Puštaju se sljedeći dozni oblici Movalisa:

  • Tablete: od žute do blijedo žute boje, s jedne strane konkavnog rizika i koda, s druge strane s pognutim rubom, konveksne, s logotipom tvrtke, moguća je hrapavost površine (u mjehurićima od 10 kom.; 1 ili 2 blistera u pakiranju kartona) ;
  • Rektalni čepići: žućkasto-zelena, glatka, s udubljenjem u bazi (u pakiranjima konturnih stanica, 6 kom; 1 ili 2 pakiranja u kutiji);
  • Suspenzija za oralnu primjenu: viskozna, žuta sa zelenim nijansama (u bocama od tamnog stakla od 100 ml; 1 bočica u pakiranju od kartona);
  • Otopina za intramuskularnu primjenu: žuta sa zelenim nijansama, prozirna (u ampulama od 1,5 ml; u pakiranju s blister pakiranjima ili na paleti od 3 ili 5 ampula; 1 paleta ili paket u kartonskom pakovanju).

1 tableta sadrži:

  • Djelatna tvar: meloksikam - 7,5 ili 15 mg;
  • Pomoćne komponente: magnezijev stearat, krospovidon, koloidni silicijev dioksid, povidon K25, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, natrijev citrat dihidrat.

1 supozitorija sadrži:

  • Djelatna tvar: meloksikam - 7,5 ili 15 mg;
  • Pomoćne komponente: polietilen glikol gliceril hidroksistearat (makrogol gliceril hidroksistearat), čepići BP (masa supozitorija).

5 ml suspenzije sadrži:

  • Djelatna tvar: meloksikam - 7,5 mg;
  • Pomoćne komponente: natrijev benzoat, pročišćena voda, sorbitol 70%, aroma maline, monohidrat limunske kiseline, natrijev saharinat, natrijev dihidrogen fosfat dihidrat, ksilitol, glicerol 85%, hidroteloza, koloidni silicijev dioksid.

U 1 ml otopine se nalazi:

  • Djelatna tvar: meloksikam - 10 mg;
  • Pomoćne komponente: natrijev hidroksid, poloksamer 188, voda za injekcije, natrijev klorid, glicin, glikofurol, meglumin.

Indikacije za uporabu

Svi oblici doziranja lijeka Movalis koriste se za simptomatsko liječenje sljedećih bolesti:

  • Ankilozantni spondilitis;
  • Reumatoidni artritis;
  • Osteoartroza (degenerativne bolesti zglobova, artroza), uključujući s komponentom boli.

Suspenzija Movalis koristi se i za liječenje maloljetničkog reumatoidnog artritisa..

kontraindikacije

Uobičajene kontraindikacije za sve oblike doziranja Movalisa su:

  • Upalna bolest crijeva: ulcerozni kolitis ili Crohnova bolest u akutnom stadiju;
  • Teško zatajenje bubrega (ako se hemodijaliza ne provede, klirens kreatinina)

Doziranje i primjena

Tablete se uzimaju oralno tijekom obroka, ispiraju tekućinom. Preporučuje se upotreba ukupne dnevne doze u jednoj dozi. Maksimalna dnevna doza u odraslih je 15 mg, u adolescenata - 0,25 mg na 1 kg tjelesne težine.

Movalis otopina se daje dubokom intramuskularnom injekcijom; ne može se davati intravenski.

1 Movalis čepići se koriste rektalno. (7,5 mg) 1 put dnevno; u težim slučajevima - 1 kom. (15 mg) dnevno.

Suspenzija se uzima oralno nakon obroka jednom dnevno. Maksimalna dnevna doza je 15 mg.

Preporučeni režim doziranja (tablete, otopina i suspenzija):

  • Osteoartritis: dnevna doza - 7,5 mg, s mogućim povećanjem 2 puta (ako je potrebno);
  • Reumatoidni artritis, ankilozirajući spondilitis: 15 mg dnevno, ovisno o terapijskom učinku, ova se doza može smanjiti za 2 puta.

Upotreba otopine naznačena je samo tijekom prvih nekoliko dana liječenja, a zatim se preporučuje upotreba oralnih oblika lijeka. Zbog moguće nekompatibilnosti, otopina se ne može miješati s drugim lijekovima u istoj štrcaljki.

Doziranje Movalis suspenzije u liječenju maloljetničkog reumatoidnog artritisa za djecu mlađu od 12 godina utvrđuje se na osnovi 0,125 mg na 1 kg tjelesne težine na dan, naime:

  • 12 kg: 1,5 mg (1 ml);
  • 24 kg: 3 mg (2 ml);
  • 36 kg: 4,5 mg (3 ml);
  • 48 kg: 6 mg (4 ml);
  • ≥60 kg: 7,5 mg (5 ml).

Maksimalna doza suspenzije je 7,5 mg dnevno; u adolescenata starijih od 12 godina - 0,25 mg na 1 kg tjelesne težine dnevno.

Uz povećan rizik od nuspojava, terapiju treba započeti sa 7,5 mg.

Dnevna doza bilo kojeg doznog oblika Movalisa u bolesnika na hemodijalizi koji pate od ozbiljnog zatajenja bubrega ne smije prelaziti 7,5 mg.

Zbog činjenice da potencijalni rizik od nuspojava izravno ovisi o dozi i trajanju terapije, preporučuje se korištenje najniže učinkovite doze što je prije moguće.

Ukupna doza koja se koristi u obliku različitih oblika doziranja meloksikama ne smije prelaziti 15 mg dnevno.

Nuspojave

Kada koristite sve oblike doziranja Movalisa, mogu se pojaviti nuspojave iz sustava i organa:

  • Kardiovaskularni sustav: rijetko - povišen krvni tlak, osjećaj naleta krvi u lice; rijetko - palpitacije;
  • Respiratorni sustav: rijetko - bronhijalna astma (u bolesnika s alergijom na ASA ili druge NSAID);
  • Gastrointestinalni trakt (GIT): često - mučnina, proliv, povraćanje dispepsija, bol u trbuhu; rijetko - belching, nadimanje, zatvor, stomatitis, gastritis, latentno ili očito gastrointestinalno krvarenje; rijetko - kolitis, gastroduodenalni čir, ezofagitis; vrlo rijetko - gastrointestinalna perforacija;
  • Koža i potkožno tkivo: rijetko - svrbež na koži, angioedem; rijetko - urtikarija, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza; vrlo rijetko - multiformni eritem, bulozni dermatitis; učestalost nije utvrđena - fotoosjetljivost;
  • Mokraćni sustav: rijetko - poremećaji mokrenja, uključujući akutno zadržavanje mokraće, promjene u radu bubrega; vrlo rijetko - akutno zatajenje bubrega;
  • Organi osjetila: rijetko - vrtoglavica; rijetko - zujanje u ušima, oštećenje vida, uključujući zamagljen vid, konjuktivitis;
  • Hematopoetski sustav: rijetko - anemija; rijetko - trombocitopenija, leukopenija, promjena broja krvnih stanica, uključujući promjene u formuli leukocita;
  • Imuni sustav: učestalost nije uspostavljena - anafilaktičke / anafilaktoidne reakcije, anafilaktički šok; rijetko - druge reakcije povećane osjetljivosti neposrednog tipa;
  • Živčani sustav: često - glavobolja; rijetko - pospanost, vrtoglavica;
  • Um: često - promjene raspoloženja; učestalost nije utvrđena - dezorijentacija, zbrka.

Kod primjene suspenzije može se pojaviti periferni edem; otopina - oteklina i bol na mjestu ubrizgavanja.

posebne upute

Bolesnike s gastrointestinalnim bolestima potrebno je redovito nadzirati. U slučaju čira na želucu ili krvarenja u probavnom sustavu, lijek treba prekinuti.

Tijekom liječenja, u bilo koje vrijeme, može se pojaviti informacija o ozbiljnim gastrointestinalnim komplikacijama i alarmantnim simptomima, a bez njih mogu se pojaviti gastrointestinalni čir, krvarenje ili perforacija. Općenito, posljedice tih komplikacija su ozbiljnije za starije pacijente..

Tijekom prvog mjeseca terapije mogu se primijetiti nuspojave s kože. Pacijenti koji prijavljuju razvoj takvih pojava trebaju se obratiti posebna pažnja, posebno ako su takve reakcije primijećene tijekom prethodnih tečajeva. Kada se pojave prvi znakovi kožnog osipa, promjena na sluznici ili drugi znakovi preosjetljivosti, treba razmotriti pitanje prekida terapije.

Povećani rizik od razvoja infarkta miokarda, ozbiljne kardiovaskularne tromboze, napada angine, možda fatalnog, povećava se s produljenom primjenom Movalisa, kao i u bolesnika predisponiranih za razvoj ovih bolesti ili s istorijama istih.

Na početku terapije, kod starijih bolesnika, bolesnika s dehidracijom, kongestivnim zatajenjem srca, cirozom, nefrotskim sindromom ili akutnom bubrežnom disfunkcijom, koji su prošli ozbiljne kirurške intervencije koje su dovele do hipovolemije, kao i primale istodobnu terapiju diureticima, inhibitorima enzima koji pretvaraju angiotenzin, antagonistima receptora treba pažljivo nadzirati angiotenzin II, diurezu i bubrežnu funkciju, što je povezano s rizikom dekompenzacije latentnog zatajenja bubrega..

Pacijenti koji istodobno s Movalisom primaju diuretike trebali bi biti pod strogim liječničkim nadzorom, jer mogu pojačati znakove hipertenzije i zatajenja srca. Također bi trebali održavati odgovarajuću hidrataciju..

Prije uporabe lijeka preporučuje se ispitivanje rada bubrega. Tijekom provođenja kombiniranog liječenja potrebno je pratiti i bubrežnu funkciju.

Ako se primjenom meloksikama primijeti značajno povećanje aktivnosti transaminaza ili drugih pokazatelja jetre u krvnom serumu, a koje se s vremenom ne smanjuju, terapiju treba prekinuti i pratiti otkrivene laboratorijske promjene.

Osiromašeni ili oslabljeni pacijenti mogu manje tolerirati nuspojave, pa ih je potrebno pomnije nadzirati..

Movalis, kao i drugi nesteroidni anti-HIV lijekovi, može prikriti simptome postojeće zarazne bolesti.

Lijek je inhibitor sinteze ciklooksigenaze / prostaglandina i može utjecati na plodnost, pa se stoga ne preporučuje njegovo propisivanje pacijentima koji imaju teškoća sa začećem. Žene koje se pregledavaju zbog toga trebaju prekinuti terapiju meloksikamom..

Tijekom liječenja, pacijentima se savjetuje oprez pri provođenju potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija..

Interakcija lijekova

Prije istodobne primjene meloksikama s drugim lijekovima / tvarima, trebali biste se posavjetovati s liječnikom kako biste izbjegli mogući razvoj neželjenih nuspojava uslijed interakcije lijekova.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom mjestu nedostupnom djeci i zaštićenom od svjetlosti; tablete i suspenzija - na temperaturi do 25 ° C, čepići i otopina - do 30 ° C.

  • Tablete, čepići, suspenzija - 3 godine;
  • Rješenje - 5 godina.

Pronašli ste grešku u tekstu? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.

Movalis® (15 mg)

Upute za uporabu

  • ruski
  • қазақша

Trgovački naziv

Međunarodno vlasničko ime

Oblik doziranja

7,5 mg i 15 mg tablete

Struktura

Jedna tableta sadrži:

aktivna tvar: meloksikam 7,5 ili 15 mg,

pomoćne tvari: natrijev citrat dihidrat, laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, povidon K25, bezvodni koloidni silicijev dioksid, krospovidon, magnezijev stearat.

Opis

Okrugle tablete od blijedožute do limun žute. Jedna je strana konveksna s pokošenim rubom i ugraviranim logotipom tvrtke BI; s druge strane postoji rizik na promjeru, na koji je s obje strane ugravirano: „59D“ za 7,5 mg tablete i „77C“ za 15 mg tablete.

Farmakoterapijska skupina

Protuupalni i antireumatski lijekovi. Nesteroidni protuupalni lijekovi.

ATX kod M01AS06

farmakološki učinak

farmakokinetika

Meloksikam se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, apsolutna oralna bioraspoloživost je gotovo 90%.

Jednom dozom lijeka u obliku tableta postiže se prosječna maksimalna koncentracija u plazmi unutar 5-6 sati. Višekratnom primjenom postiže se ravnotežno farmakokinetika u razdoblju od 3 do 5 dana.

Istodobni unos hrane ili anorganskih antacidnih sredstava ne utječe na apsorpciju lijeka.

Meloksikam se intenzivno veže za proteine ​​plazme, posebno albumin (99%).

Prodire u sinovijalnu tekućinu gdje je njegova koncentracija otprilike 50% koncentracije u plazmi.

Volumen distribucije je nizak i prosječno iznosi 11 litara, dok je koeficijent varijacije od 7 do 20%.

Količina raspodjele nakon ponovljenog davanja je u prosjeku 16 l, dok koeficijent varijacije leži u rasponu od 11 do 32%.

Biotransformacije. Meloksikam prolazi značajnu biotransformaciju u jetri. U mokraći su otkrivena četiri različita metabolita meloksikama, koji nisu imali farmakodinamičko djelovanje. Glavni metabolit (5´-karboksimeloksikam (60% doze)) nastaje oksidacijom intermedijarnog metabolita (5´-hidroksimetilmeloksikam (9% doze). Pri nastajanju dva druga metabolita, koji čine 16% i 4% doze, vjerovatno je uključena je aktivnost peroksidaze.

Rasplod. Meloksikam se uglavnom izlučuje ravnopravno s izmetom i putem bubrega, nepromijenjen - manje od 5% dnevne doze s izmetom, u mokraći nepromijenjeni pronađeni su samo tragovi početnog oblika lijeka.

Poluvrijeme eliminacije varira od 13 do 25 sati nakon primjene. Ukupni plazma klirens je 7-12 ml / min nakon uzimanja pojedinačne doze.

Farmakokinetika u posebnim skupinama bolesnika

Zatajenje bubrega i jetre

Blaga do umjerena bubrežna insuficijencija, kao i zatajenje bubrega, ne utječu značajno na farmakokinetiku meloksikama. U bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije, ukupni klirens je veći. U bolesnika s terminalnim bubrežnim zatajenjem, povećanje volumena raspodjele može dovesti do povećanja koncentracije slobodnog meloksikama zbog smanjenja vezanja proteina.

Starije osobe

Stariji muškarci imaju farmakokinetičke parametre slične onima kod mladića.

Starije žene imaju višu AUC i duži poluživot u usporedbi s mlađim pacijentima oba spola.

Prosječni ravnoteža plazme u ravnoteži kod starijih ljudi je niži u usporedbi s mladima.

farmakodinamiku

MOVALIS je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID), odnosi se na derivate enolne kiseline i ima protuupalni, analgetski i antipiretski učinak. Izraženi protuupalni učinak meloksikama uspostavlja se u svim fazama upalnog procesa.

Mehanizam djelovanja meloksikama je njegova sposobnost inhibiranja sinteze prostaglandina (upalnih medijatora). Zbog pretežno selektivne inhibicije ciklooksigenaze-2 (COX-2) u usporedbi s ciklooksigenazom-1 (COX-1), meloksikam inhibira sintezu prostaglandina na mjestu upale u većoj mjeri nego na želučanoj sluznici ili bubrezima. Selektivnost meloksikama u odnosu na COX-2 potvrđena je in vivo i ex vivo.

Meloksikam, ovisno o dozi, inhibira COX-2, ima veći inhibitorni učinak na proizvodnju prostaglandina E2 stimuliranog lipopolisaharidom (reakcija kontrolirana COX-2) nego na proizvodnju tromboksana koji sudjeluje u zgrušavanju krvi (reakcija kontrolirana COX-1). Dakle, dokazano je da meloksikam u preporučenim dozama ne utječe na agregaciju trombocita i vrijeme krvarenja.

Indikacije za uporabu

kratkotrajno simptomatsko liječenje pogoršanja osteoartroze

simptomatsko liječenje reumatoidnog artritisa, ankilozirajući spondilitis

Doziranje i primjena

Dnevne doze treba uzimati jednom. Tablete treba uzimati s hranom, ispirati vodom ili drugom tekućinom..

Trajanje liječenja i najmanju dnevnu dozu trebaju se smanjiti, ako je moguće, kako bi se izbjegli razvoj štetnih događaja povezanih s trajanjem liječenja i povećanjem doze.

Pogoršanje osteoartritisa:

7,5 mg / dan. Ako je potrebno, doza se može povećati na 15 mg / dan..

Reumatoidni artritis i ankilozirajući spondilitis

15 mg / dan. Ovisno o terapijskom odgovoru, doza se može smanjiti na 7,5 mg / dan..

Preporučena dnevna doza MOVALIS-a, koja se koristi u različitim doznim oblicima, ne smije biti veća od 15 mg.

Posebne skupine bolesnika

U starijih bolesnika i bolesnika s povećanim rizikom od nuspojava, preporučena doza za dugotrajno liječenje reumatoidnog artritisa i ankilozirajućih spondilitisa je 7,5 mg / dan. Početna doza u bolesnika s povećanim rizikom od nuspojava iznosi 7,5 mg / dan.

U bolesnika s zatajenjem bubrega u završnoj fazi koji su podvrgnuti hemodijalizi, doza MOVALIS-a ne smije biti veća od 7,5 mg.

U bolesnika s blagim i umjerenim zatajivanjem bubrega (klirens kreatinina smanjuje se za više od 25 ml / min od norme), smanjenje doze nije potrebno.

Pacijenti s teškim oštećenjem bubrežne funkcije koji nisu na hemodijalizi, a lijek MOVALIS je kontraindiciran (vidjeti dio "Kontraindikacije").

U bolesnika s blagom do umjerenom insuficijencijom jetre, smanjenje doze nije potrebno.

Preporuke za bolesnike s teško oštećenom funkcijom jetre vidjeti „Kontraindikacije“.

Dječja dob od 16 godina: maksimalna dnevna doza je 0,25 mg / kg i ne smije prelaziti 15 mg.

Nuspojave

Nuspojave su opisane u nastavku pomoću sljedeće klasifikacije: vrlo često ≥ 1/10, često ≥1 / 100 do

Movalis tablete - upute za uporabu

Matični broj:

Trgovački naziv: Movalis ®

Međunarodno vlasničko ime:

Oblik doziranja:

Struktura
1 tableta sadrži:
Djelatna tvar: meloksikam - 7,5 mg ili 15,0 mg
Pomoćne tvari: natrijev citrat dihidrat -15 mg (30 mg), laktoza monohidrat - 23,5 mg (20 mg), mikrokristalna celuloza - 102 mg (87,3 mg), povidon K25 - 10,5 mg (9 mg), silicij koloidni dioksid - 3,5 mg (3 mg), krospovidon - 16,3 mg (14 mg), magnezijev stearat - 1,7 mg.

Opis
7,5 mg tablete
Okrugle, od blijedo žute do žute tablete. Jedna je strana konveksna s nagnutim rubom. Na konveksnoj strani je logo tvrtke; s druge strane je kodni i konkavni rizik. Dopuštena je hrapavost tableta.
15 mg tablete
Okrugle, od blijedo žute do žute tablete. Jedna je strana konveksna s nagnutim rubom. Na konveksnoj strani je logo tvrtke; s druge strane je kodni i konkavni rizik. Dopuštena je hrapavost tableta.

Farmakoterapijska skupina
Nesteroidni protuupalni lijek - NSAID.
ATX kôd: M01AC06.

Farmakološka svojstva
farmakodinamiku
Movalis je nesteroidni protuupalni lijek, odnosi se na derivate enolne kiseline i ima protuupalno, analgetsko i antipiretsko djelovanje. Izraženi protuupalni učinak meloksikama utvrđen je na svim standardnim modelima upale. Mehanizam djelovanja meloksikama je njegova sposobnost inhibiranja sinteze prostaglandina - poznatih posrednika upale.
In vivo meloksikam u većoj mjeri inhibira sintezu prostaglandina na mjestu upale nego na sluznici želuca ili bubrega.
Te su razlike povezane s selektivnijom inhibicijom ciklooksigenaze-2 (COX-2) u usporedbi s ciklooksigenazom-1 (COX-1). Smatra se da inhibicija COX-2 daje terapeutski učinak NSAID-a, dok inhibicija stalno prisutnog COX-1 izoenzima može izazvati nuspojave iz želuca i bubrega..
Selektivnost meloksikama u odnosu na COX-2 potvrđena je u različitim testnim sustavima, in vitro i ex vivo. Selektivna sposobnost meloksikama da inhibira COX-2 prikazana je kada se koristi in vitro cjelovita ljudska krv kao testni sustav. Ex vivo je otkrio da meloksikam (u dozama od 7,5 i 15 mg) aktivnije inhibira COX-2, ispoljavajući veći inhibitorni učinak na proizvodnju prostaglandina E2, stimulirano lipopolisaharidom (reakcija koju kontrolira COX-2) nego sa proizvodnjom tromboksana koji je uključen u proces zgrušavanja krvi (reakcija kontrolirana COX-1). Ti su učinci ovisili o dozi. Ex vivo pokazao je da meloksikam u preporučenim dozama ne utječe na agregaciju trombocita i vrijeme krvarenja, za razliku od indometacina. diklofenak. ibuprofen i naproksen. što značajno suzbija agregaciju trombocita i povećava vrijeme krvarenja.
U kliničkim ispitivanjima, nuspojave iz gastrointestinalnog trakta (GIT) kao cjeline pojavile su se rjeđe tijekom uzimanja meloksikama 7,5 i 15 mg, nego kad su uzimale druge NSAID s kojima je napravljena usporedba. Ova razlika u učestalosti nuspojava iz gastrointestinalnog trakta uglavnom je posljedica činjenice da se tijekom uzimanja meloksikama rjeđe primjećuju fenomeni poput dispepsije, povraćanja, mučnine, bolova u trbuhu. Učestalost perforacija u gornjem dijelu gastrointestinalnog trakta, čira i krvarenja povezanih s primjenom meloksikama bila je mala i ovisila je o dozi lijeka..
farmakokinetika
Meloksikam se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, što dokazuje visoka apsolutna bioraspoloživost oralno (89%).
Jednom dozom lijeka u obliku tableta postiže se prosječna maksimalna koncentracija u plazmi unutar 5-6 sati. Višekratnom primjenom postiže se ravnotežno farmakokinetika u razdoblju od 3 do 5 dana.
Raspon razlika između maksimalnih (Cmaksimum) i bazne koncentracije (Cmin) lijek tijekom razdoblja farmakokinetike ustaljenog stanja nakon uzimanja jednom dnevno relativno je mali i iznosi 0,4-1,0 µg / ml za dozu od 7,5 mg, a 0,8-2,0 µg / ml za dozu od 15 mg. Maksimalna koncentracija u plazmi tijekom razdoblja farmakokinetike u stanju stabilnosti postiže se u roku od 5-6 sati tijekom uzimanja tableta.
Koncentracija lijeka nakon kontinuiranog davanja lijeka duže od 6 mjeseci slična je koncentracijama koje su zabilježene nakon 2 tjedna oralne primjene 15 mg dnevno. Ako se uzimaju duže od 6 mjeseci, takve su razlike malo vjerojatne.
Istodobni unos hrane ne utječe na apsorpciju lijeka.
Distribucija
Meloksikam se dobro veže na proteine ​​u plazmi (s albuminom - 99%). Meloksikam prodire u sinovijalnu tekućinu: lokalne koncentracije otprilike čine 50% koncentracije u plazmi.
Volumen distribucije je nizak, prosječno 11 litara. Individualne fluktuacije - 30-40%.
Metabolizam
Meloksikam se gotovo u potpunosti metabolizira u jetri uz nastanak 4 farmakološki neaktivna derivata, određena u urinu. Glavni metabolit, 5'-karboksimeloksikam (60% doze), nastaje oksidacijom intermedijarnog metabolita, 5'-hidroksimetilmeloksikamom, koji se također izlučuje, ali u manjoj mjeri (9% doze). Studije in vitro pokazale su da CYP 2C9 igra važnu ulogu u ovoj metaboličkoj transformaciji, a izoenzim CYP ZA4 ima dodatnu važnost. Peroksidaza je uključena u stvaranje dva druga metabolita (koji čine 16% i 4% doze lijeka). od kojih vjerojatno pojedinačno varira.
Izlučuje se ravnopravno s izmetom i mokraćom, uglavnom u obliku metabolita. U nepromijenjenom obliku manje od 5% dnevne doze izlučuje se izmetom, u urinu u nepromijenjenom obliku, lijek se nalazi samo u tragovima. Prosječni poluživot eliminacije meloksikama je 20 sati.
Klirens u plazmi prosječno iznosi 8 ml / min. Meloksikam pokazuje linearnu farmakokinetiku u dozama od 7,5-15 mg, ako se uzima oralno.
Nedostatak rada jetre i / ili bubrega
Nedostatak jetrene funkcije, kao i blago ili umjereno bubrežno zatajenje ne utječe značajno na farmakokinetiku meloksikama.
Kod terminalnog zatajenja bubrega, povećanje volumena raspodjele može dovesti do većih koncentracija slobodnog meloksikama, tako da u ovih bolesnika dnevna doza ne smije prelaziti 7,5 mg.
Stariji pacijenti
U starijih bolesnika prosječni plazma klirensa u stacionarnom stanju je neznatno manji nego u mladih bolesnika.
Tijekom ispitivanja meloksikama u djece, farmakokinetika lijeka proučavana je u dozama korištenim u dozi od 0,25 mg / kg. Kada se uspoređuju pokazatelji u djece različite dobi (2-6 godina, n = 7 i 7-14 godina, n = 11), postoji tendencija smanjenja maksimalne koncentracije u plazmi (Cmaksimum, -34%) i AUC0-∞ (-28%) u male djece, a klirens lijeka (prilagođen tjelesnoj težini) u ovoj skupini djece bio je veći. Koncentracije meloksikama u plazmi kod starije djece i odraslih slične su. U djece obje dobne skupine, poluživot meloksikama iz plazme bio je sličan (13 sati) i nešto kraći nego u odraslih (15-20 sati).

indikacije
Simptomatsko liječenje:
- osteoartritis (artroza, degenerativne bolesti zglobova),
- reumatoidni artritis,
- ankilozantni spondilitis.

kontraindikacije
- Preosjetljivost na aktivni sastojak ili pomoćne komponente lijeka. Postoji mogućnost unakrsne osjetljivosti na acetilsalicilnu kiselinu i druge NSAID;
- Simptomi bronhijalne astme, nosni polipi, angioedem ili urtikarija nakon uzimanja acetilsalicilne kiseline ili drugih NSAR-a u povijesti;
- Peptički čir / perforacija želuca i dvanaesnika u akutnom stadiju ili nedavno prebačen;
- Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis u akutnom stadiju;
- Teško zatajenje jetre;
- Teško zatajenje bubrega (ako se hemodijaliza ne provede);
- Akutna gastrointestinalna krvarenja, nedavna cerebrovaskularna krvarenja ili utvrđena dijagnoza bolesti zgrušavanja krvi;
- Teško nekontrolirano zatajenje srca;
- Djeca mlađa od 12 godina, s izuzetkom maloljetničkog reumatoidnog artritisa (ako je zabilježena ta indikacija);
- Trudnoća;
- Dojenje;
- Terapija perioperativne boli kod zaobilaženja koronarnih arterija (CABG);
Pažljivo:
- povijest gastrointestinalnog trakta;
- kongestivno zatajenje srca;
- zatajenje bubrega;
- koronarna bolest srca;
- cerebrovaskularna bolest;
- dislipidemija / hiperlipidemija;
- dijabetes;
- bolest perifernih arterija;
- starija dob;
- produljena uporaba NSAID-a;
- pušenje;
- učestalo pijenje.

Doziranje i primjena

osteoartritis:7,5 mg dnevno. Ako je potrebno, ova se doza može povećati na 15 mg dnevno..
Reumatoidni artritis:15 mg dnevno. Ovisno o terapijskom učinku, ova se doza može smanjiti na 7,5 mg dnevno..
Ankilozantni spondilitis:15 mg dnevno. Ovisno o terapijskom učinku, ova se doza može smanjiti na 7,5 mg dnevno..

U bolesnika s povećanim rizikom od nuspojava preporučuje se započeti liječenje s dozom od 7,5 mg dnevno..
U bolesnika s teškim zatajenjem bubrega na hemodijalizi, doza ne smije prelaziti 7,5 mg dnevno.
U adolescenata:
Maksimalna doza u adolescenata je 0,25 mg / kg.
U pravilu se lijek treba koristiti samo u adolescenata i odraslih (vidjeti odjeljak o kontraindikacijama).
Maksimalna preporučena dnevna doza je 15 mg..
Tablete treba oprati vodom ili drugom tekućinom i uzimati s hranom..

Budući da rizik od nuspojava ovisi o dozi i trajanju uporabe, lijek se treba primijeniti u najkraćem mogućem vremenu s najmanjom mogućom učinkovitom dozom.
Kombinirana uporaba. Ukupna dnevna doza Movalisa ®, koja se koristi u obliku tableta, čepića, suspenzija za oralnu primjenu i injekcije, ne smije prelaziti 15 mg.

Nuspojave
Dolje opisane nuspojave, čija je povezanost s primjenom lijeka Movalis ®, smatrane su mogućim.
Nuspojave čiji se odnos uz uporabu lijeka smatrao mogućim i koje su bile registrirane širokom uporabom lijeka obilježene su s *.
Iz hemopoetskih organa:
Promjene u broju krvnih stanica, uključujući promjene u broju bijelih krvnih stanica, leukopenija, trombocitopenija, anemija.
Od imunološkog sustava:
anafilaktoidne / anafilaktičke reakcije *, ostale trenutne reakcije preosjetljivosti *.
Iz središnjeg živčanog sustava:
glavobolja, vrtoglavica, zujanje u ušima, pospanost, zbunjenost *, dezorijentacija *, promjene raspoloženja *.
Iz gastrointestinalnog trakta:
perforacija gastrointestinalnog trakta, latentno ili očito krvarenje u probavnom sustavu, moguće fatalno, gastroduodenalni čir, kolitis, gastritis *, ezofagitis, stomatitis, bol u trbuhu, dispepsija, proljev, mučnina, povraćanje, zatvor, natečenost, belching, prolazne promjene pokazatelja jetrene funkcije (na primjer, povećana aktivnost transaminaza ili bilirubina), hepatitis *.
Na dijelu kože i na kožnim dodacima:
toksična epidermalna nekroliza *, Stevens-Johnsonov sindrom *, angioedem *, bulozni dermatitis *, multiformni eritem *, pruritus, kožni osip, urtikarija, fotoosjetljivost.
Na dijelu dišnog sustava:
Bronhijalna astma.
Iz kardiovaskularnog sustava:
Povišeni krvni tlak, palpitacije, crvenilo.
Iz genitourinarnog sustava:
akutno zatajenje bubrega *, promjene pokazatelja bubrežne funkcije (povećani kreatinin i / ili urea u krvnom serumu), poremećaji mokrenja, uključujući akutno zadržavanje mokraće *, intersticijski nefritis, glomerulonefritis, bubrežna medularna nekroza, nefrotski sindrom *.
Sa strane organa vida:
konjuktivitis *, oštećenje vida, uključujući zamagljen vid *.
Uobičajene bolesti:
Oteklina.

Predozirati
Antidot nije poznat, u slučaju predoziranja lijekom treba provesti: evakuaciju sadržaja želuca i opću potpornu terapiju. Kolestiramin ubrzava eliminaciju meloksikama.

Interakcije s drugim lijekovima
- Ostali inhibitori sinteze prostaglandina, uključujući glukokortikoide i salicilate
-istodobna primjena s meloksikamom povećava rizik od ulceracije u gastrointestinalnom traktu i gastrointestinalnog krvarenja (zbog sinergizma djelovanja), pa se stoga ne preporučuje. Ne preporučuje se istodobna primjena s drugim nesteroidnim antireroidima..
- Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina - povećani rizik od krvarenja u probavnom sustavu.
- Natrijev polistiren sulfonat - zbog prisutnosti sorbitola u sastavu Movalis ®, zajednička primjena može uzrokovati rizik od nekroze debelog crijeva, s mogućim smrtnim ishodom.
- Antikoagulansi za oralnu primjenu, lijekovi protiv trombocita, heparin za sistemsku primjenu, trombolitička sredstva, inhibitori ponovne pohrane serotonina - istodobna primjena s meloksikamom povećava rizik od krvarenja uslijed inhibicije funkcije trombocita.
- Litijevi preparati - NSAID povećavaju razinu litija u plazmi smanjujući njegovo izlučivanje putem bubrega. Preporučuje se nadzirati razinu litija tijekom imenovanja Movalis ® prilikom promjene doze litijevih preparata i njihovog otkazivanja.
- Metotreksat - NSAID smanjuju tubularnu sekreciju metotreksata, povećavajući tako njegovu koncentraciju u plazmi i hematološku toksičnost, farmakokinetika metotreksata se ne mijenja. U vezi s tim, ne preporučuje se istodobna primjena Movalisa ® i metotreksata u dozi većoj od 15 mg / tjedno..
Rizik od razvoja interakcije između NSAID-a i metotreksata može se pojaviti i kod pacijenata koji koriste metotreksat u malim dozama, posebno u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega. Zbog toga je potrebno stalno praćenje broja krvnih stanica i rada bubrega..
Kombiniranom primjenom meloksikama i metotreksata tijekom 3 dana povećava se rizik od povećavanja toksičnosti potonjeg.
- Kontracepcija - NSAID smanjuju učinkovitost intrauterinih uređaja.
- Diuretici - NSAID koji se koriste u bolesnika s dehidracijom povezani su s rizikom od razvoja akutnog zatajenja bubrega.
- Antihipertenzivi (beta blokatori, inhibitori enzima koji pretvaraju angiotenzin, vazodilatatori, diuretici). NSAID smanjuju učinak antihipertenzivnih lijekova uslijed inhibicije prostaglandina s vazodilatacijskim svojstvima.
- Kada se koriste zajedno s nesteroidnim nesteroidnim supstancama, antagonisti receptora angiotenzin-II povećavaju smanjenje glomerularne filtracije, što može dovesti do razvoja akutnog zatajenja bubrega, posebno u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega..
- Kolestiramin, vezanje za meloksikam u gastrointestinalnom traktu, dovodi do njegova bržeg uklanjanja.
- NSAID, djelujući na bubrežne prostaglandine, mogu pojačati nefrotoksičnost ciklosporina.
Kada se koristi zajedno s lijekovima meloksikamima za koje je poznata sposobnost inhibicije CYP 2C9 i / ili CYP ZA4 (ili se metaboliziraju s tim enzimima), potrebno je uzeti u obzir mogućnost farmakokinetičke interakcije.
Ne može se isključiti mogućnost interakcije s antidijabetičkim lijekovima za oralnu primjenu. Istodobnom primjenom antacida, cimetidina, digoksina i furosemida, nisu otkrivene značajne farmakokinetičke interakcije.

posebne upute
Bolesnike koji pate od bolesti gastrointestinalnog trakta potrebno je redovito nadzirati. Ako dođe do čira na želucu ili gastrointestinalnog krvarenja, Movalis ® mora biti otkazan.
Gastrointestinalni ulkusi, perforacija ili krvarenje mogu se pojaviti tijekom liječenja u bilo koje vrijeme, bilo u prisutnosti alarmantnih simptoma ili povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih komplikacija, ili u odsutnosti ovih znakova. Posljedice ovih komplikacija općenito su ozbiljnije kod starijih osoba.
Posebnu pozornost treba posvetiti pacijentima koji prijavljuju razvoj štetnih događaja s kože i sluznice, kao i reakcije preosjetljivosti na lijek, posebno ako su takve reakcije primijećene tijekom prethodnih tečajeva liječenja. Razvoj takvih reakcija u pravilu se opaža tijekom prvog mjeseca liječenja. U takvim slučajevima treba razmotriti prekid liječenja Movalisom ®..
Kao i drugi nesteroidni nesteroidni lijekovi, Movalis ® može povećati rizik od razvoja ozbiljne kardiovaskularne tromboze, infarkta miokarda, angine pektoris, možda fatalne. Taj se rizik povećava s produljenom uporabom lijeka, kao i u bolesnika s poviješću gore navedenih bolesti i predisponiranim za takve bolesti.
NSAID inhibiraju sintezu prostaglandina u bubrezima, koji sudjeluju u održavanju bubrežne perfuzije. Primjena NSAID u bolesnika sa smanjenim bubrežnim protokom krvi ili smanjenim volumenom cirkulirajuće krvi može dovesti do dekompenzacije latentnog zatajenja bubrega. Nakon prestanka uzimanja NSAID-a, rad bubrega se obično vraća na izvornu razinu. Najveći rizik od razvoja ove reakcije su stariji pacijenti, bolesnici koji imaju dehidraciju, kongestivno zatajenje srca, cirozu, nefrotski sindrom ili akutno oštećenje bubrega, pacijenti koji uzimaju diuretike i pacijenti koji su bili podvrgnuti ozbiljnoj operaciji dovode do hipovolemije. U takvih bolesnika na početku terapije treba pažljivo nadzirati diurezu i bubrežnu funkciju..
Primjena NSAID-a zajedno s diureticima može dovesti do kašnjenja natrija, kalija i vode, kao i do smanjenja natriuretičkog djelovanja diuretika. Kao rezultat toga, kod osjetljivih pacijenata može doći do porasta znakova zatajenja srca ili hipertenzije. Stoga je potrebno pažljivo praćenje stanja takvih bolesnika i mora se održavati odgovarajuća hidratacija..
Prije liječenja nužan je test funkcije bubrega..
U slučaju kombinirane terapije, treba nadzirati i rad bubrega..
Kada se koristi Movalis ® (kao i većina drugih NSAID-a), moguće je povremeno povećanje serumskih transaminaza ili drugih pokazatelja jetrene funkcije. U većini slučajeva ovo povećanje je bilo malo i prolazno..
Ako su otkrivene promjene značajne ili se s vremenom ne smanjuju, Movalis ® treba odbaciti, a otkrivene laboratorijske promjene treba pratiti.
Oslabljeni ili osiromašeni pacijenti mogu tolerirati štetne događaje i gore, te ih je potrebno pažljivo nadzirati.
Kao i drugi nesteroidni antibakterijski lijekovi, Movalis ® može prikriti simptome velike zarazne bolesti..
Kao lijek koji inhibira sintezu ciklooksigenaze / prostaglandina, Movalis ® može utjecati na plodnost, pa se stoga ne preporučuje ženama koje planiraju trudnoću. S tim u vezi, kod žena koje su podvrgnute pregledu za takve probleme, preporučuje se otkazati Movalis ®.
Najveća preporučena dnevna doza od 7,5 i 15 mg tableta sadrži 47, odnosno 20 mg laktoze. Bolesnici s rijetkom nasljednom intolerancijom na galaktozu, s nedostatkom Lapp-laktaze ili oslabljenom adsorpcijom glukoze / galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
U slučaju istodobne primjene antikoagulansa za oralnu primjenu, tiklopidina, heparina za sistemsku primjenu, trombolitičkih sredstava potrebno je pažljivo praćenje učinka antikoagulansa.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima
Nije bilo posebnih studija o utjecaju lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima. Međutim, pacijenti s oštećenjem vida, bolesnici sa pospanost ili drugim poremećajima središnjeg živčanog sustava trebali bi se suzdržati od ove aktivnosti..

Obrazac za puštanje
Tablete 7,5 mg ili 15,0 mg. 10 tableta u blisteru od PVC / A1 folije ili PVC / PVDC / A1-folije. 1 ili 2 blistera s uputama za upotrebu u kartonskoj kutiji.

Rok trajanja
3 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja ispisanog na pakiranju.

Uvjeti skladištenja
Tablete na temperaturi koja ne prelazi 25 o C. Čuvati izvan dohvata djece. Ljekarna ostavite recept.

Proizvođač
Beringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim na Rajni, Njemačka
izrađen
"Beringer Ingelheim Ellas A.E."
5. km Payaniya-Markopulo, 194 00 Koropi. Grčka
ili
"Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG"
Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim na Rajni, Njemačka
Zahtjevi potrošača šalju se na adresu Predstavništva u Moskvi:
117049. Moskva, Donskaya St. d.29 / 9. zgrada 1.